Protección única y valor de ventas para salvaguardar al genérico en la UE

La directiva de tratamiento de aguas residuales urbanas hace peligrar el acceso a los medicamentos genéricos. Así lo han manifestado desde Medicines for Europe, la patronal europea de los genéricos y los biosimilares, que consideran que se han subestimado los costes que supondrá a esta industria adaptarse a los nuevos requerimientos para reducir los contaminantes. Por este motivo, piden medidas para su protección y tener en cuenta el valor de sus ventan, no solo el volumen.

Este hecho preocupa al sector, puesto que siete de cada diez recetas en Europa corresponden a medicamentos genéricos. Como ejemplo para sustentar su argumento de que se está subestimando los gastos de la industria es que la Agencia Alemana de Medio Ambiente ha estimado los costes anuales en ese país en entre 885 y 1.025 millones de euros, mientras que el cálculo de la Comisión Europea de todos los países era de 1.213 millones de euros.

De hecho, los cálculos de Alemania apuntan que el valor neto de las ventas de genéricos recetados en el sector farmacéutico asciende a 2.000 millones de euros. "Si se aplica en términos de volumen (asumiendo una participación del 70 por ciento) y basándose en el modelo alemán. Según estimaciones del gobierno, el plan EPR costaría el 30 por ciento del valor neto de todo el mercado de genéricos. Esto es insostenible para un sector que ya tiene márgenes bajos, debido a la fijación de precios, sin posibilidad de aumentar los precios regulados por el gobierno", sostienen desde la patronal.

Por lo tanto, consideran que a pesar de que la UE trabaja en mejorar el acceso, la asequibilidad y la disponibilidad de medicamentos a través de la reforma de la estrategia farmacéutica europea, creen que esta directiva tendría un "un impacto devastador" en la sostenibilidad de varios productos en situación de escasez en la UE.

Soluciones para mitigar el impacto en los genéricos

Por todo ello, desde Medicines for Europe instan al Parlamento Europeo y al Consejo de la UE a acordar soluciones para lograr que la industria del genérico pueda adaptarse a la normativa sin gastos adicionales. Concretamente, piden hasta tres medidas diferentes: una cofinanciación pública nacional del 20 por ciento para la mejora de plantas de tratamiento de aguas residuales urbanas; implementación de esquemas concretos a nivel nacional para tener en cuenta los riesgos a los que se enfrentan estos medicamentos; o la posibilidad de que los estados miembros añadan otros sectores al reglamento de aguas residuales y reembolsen la diferencia de los costes causados para preservar el acceso a los medicamentos esenciales.

Asimismo, la patronal que preside Elisabeth Stampa aboga por introducir medidas específicas para proteger los medicamentos genéricos esenciales; incluir el valor de ventas de los productos y no sólo los volúmenes a la hora de definir los precios las tarifas, en línea con las recomendaciones del estudio de viabilidad de la Comisión que ya ha puesto de relieve este problema; y conceder a los Estados miembros la posibilidad de optar por no participar en el sistema de aguas residuales cuando sea necesario para garantizar la disponibilidad de productos críticos.