La pharma europea pide prospectos "claros y legibles" para los pacientes

Alfabetización sanitaria y priorizar las necesidades de los pacientes en los prospectos de los medicamentos. Son las dos reivindicaciones que hacen desde la industria farmacéutica europea a través de varias agrupaciones como Medicines for Europe y la Federación Europea de Asociaciones de la Industria Farmacéutica (Efpia) para mejorar el contenido y la accesibilidad de estos folletos. 

"Los folletos informativos son una herramienta esencial para informar a los pacientes sobre el uso seguro y eficaz de los medicamentos. Los críticos suelen señalar la naturaleza extensa y compleja de estos documentos. Sin embargo, es importante reconocer que su estructura y contenido están regulados y sometidos a una evaluación rigurosa en la Unión Europea (UE), lo que requiere la aprobación de las autoridades competentes", indican desde Efpia.

Desde hace años, se piden prospectos de medicamentos más centrados en los pacientes, una necesidad identificada por primera vez en un informe del Instituto Holandés para la Investigación de Servicios de Salud publicado en 2015 y que también han defendido las asociaciones que los protegen. En este sentido, la industria farmacéutica de la UE ha elaborado una serie de recomendaciones a favor de ello, pero algunas requieren cambios legislativos para convertirse en realidad.

Por un lado, apuestan por crear folletos claros que no sólo informen sino que también involucren a los pacientes con el objetivo de fomentar el uso correcto de los medicamentos. Además, estos papeles tendrán que ser más breves y relevantes para los usuarios porque la información esencial tiene que ser "fácilmente digerible".

"También queremos que se adapte la información para centrarse en aspectos relevantes para el paciente, utilizando un lenguaje accesible para minimizar el volumen del texto y maximizar la claridad", señalan estas agrupaciones.

Prospectos con estructuras y diseños más claros

En esta misma línea, para acercar la medicina al paciente y lector y ganar en legibilidad y en comprensión, habrá que adoptar estructuras y diseños más claros. Tal y como comentan, habrá que trabajar también en reducir las repeticiones que aparecen en diferentes secciones del folleto y así mejorar la coherencia y la fluidez. A esto también se sumaría la incorporación de imágenes junto con el texto. En definitiva, establecer pautas de legibilidad para consolidar los documentos de orientación existentes para lograr coherencia y claridad.

"Sería interesante disponer en una futura legislación de los requisitos detallados sobre el contenido del folleto incluido en el anexo de la Directiva, para facilitar mejores posibilidades de actualizarlo", subrayan.

Asimismo, otra solución para optimizar estos documentos es implementar mejoras en las pruebas de usuario. De hecho, consideran que la redacción de la plantilla de Revisión de Calidad de los Documentos (QRD) de las autoridades reguladoras no debería ser obligatoria si una redacción alternativa más simple es más clara para el público en general.

"Sólo los prospectos leídos y comprendidos pueden contribuir al uso adecuado, seguro y eficaz de los medicamentos. Por todo ello, esperamos interés la adopción de estas recomendaciones. Combinado con el desarrollo y la implementación de folletos digitales, este esfuerzo colectivo no solo empoderará a los pacientes, sino que también mejorará el cumplimiento y, en última instancia, conducirá a mejores resultados de atención médica para todos", concluyen.