La industria 'reforma' la financiación de fármacos con cuatro bloques

El Ministerio de Sanidad se encuentra inmerso en la elaboración de una nueva normativa que actualice el sistema de financiación y fijación de los precios de los medicamentos en España. La industria farmacéutica española ve necesaria esta reforma, sobre todo para que los pacientes tengan un mejor acceso a los medicamentos que necesitan, en línea con los países europeos.

La patronal de la industria farmacéutica innovadora, Farmaindustria, así lo explica a Redacción Médica. “Es necesario abordar una reforma urgente del sistema de precio y financiación en España para que los pacientes tengan un acceso a los nuevos medicamentos y terapias en términos de plazos y disponibilidad”. Si bien, propone que el nuevo RD de Precio y Financiación incluya cuatro estrategias para lograrlo.

Estas estrategias son parte de las alegaciones que ha presentado Farmaindustria a esta norma que busca, según el Ministerio, "clarificar y desarrollar aspectos clave de la normativa actual”, que data de 2015 y que “no ha sido desarrollada en su totalidad”. El periodo para presentarlas lo abrió el Gobierno el pasado mes de diciembre y hace unos días que se cerró la consulta pública.

Las citadas estrategias que plantea la patronal son:

• Fijar un plazo máximo para dictar la resolución de financiación y precio de 180 días naturales. Según el informe Indicadores de acceso a terapias innovadoras en Europa (conocido como WAIT), el tiempo medio de demora alcanza los 22 meses desde la autorización europea, un total de 661 días. 
• Establecer una definición clara de criterios de precio y financiación.
• Sistema de acceso temprano. En varias ocasiones, Farmaindustria ha propuesto que exista una vía de acceso temprano para acelerar la llegada de medicamentos innovadores, que no requiere de un cambio legislativo, arranca con el establecimiento de criterios claros por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) que determinen qué medicamentos son objeto de este procedimiento. Farmaindustria propone que sean aquellos que estén orientados a una enfermedad rara, grave o incapacitante, que no exista alternativa de tratamiento o, si la hay, que el nuevo fármaco aporte mejoras relevantes en eficacia o seguridad.
• Financiación acelerada para medicamentos de alto impacto terapéutico.

¿Por qué una nueva norma de financiación de medicamentos?

En proyecto de RD de Precio y Financiación, Sanidad apunta que hay cuatro 'urgencias' para llevarlo a cabo. En primer lugar, desarrollar aspectos como la revisión y definición de los criterios de inclusión, no inclusión y exclusión en la financiación, el beneficio clínico adicional relevante, la evaluación de la eficiencia, el impacto presupuestario y la incertidumbre sobre cada uno de ellos.

“Además, para que un sistema de evaluación independiente pueda desarrollar adecuadamente su trabajo, éste debe conocer cuáles son los criterios que van a guiar a los decisores a la hora de tomar sus decisiones. En este sentido, la calidad de las evaluaciones será mayor cuanta mayor sea la claridad de estos criterios de decisión”, indicó a este medio el departamento que lidera la ministra Mónica García.

De forma paralela, el gabinete de García considera necesario generar un entorno “que estimule y permita el reposicionamiento de medicamentos antiguos” fuera de los periodos de protección “y que pueden encontrar una utilidad en una indicación diferente de la autorizada”.