Durvalumab mejora la supervivencia en cáncer de hígado irresecable

Los resultados positivos del ensayo de fase III HIMALAYA revelaron que una única dosis inicial de tremelimumab junto con durvalumab proporcionaba un beneficio en la supervivencia global (SG) estadística y clínicamente significativa frente a sorafenib (estándar de tratamiento) como tratamiento de primera línea para pacientes con hepatocarcinoma irresecable que no habían recibido terapia sistémica previa y no eran elegibles para tratamiento localizado.

Esta nueva dosis y pauta de tremelimumab (un anticuerpo anti-CTLA4) y durvalumab (anticuerpo anti PDL-1) se denomina régimen STRIDE (Single Tremelimumab Regular Interval Durvalumab). La combinación mostró un perfil de seguridad favorable y no aumentó la toxicidad hepática grave.

Durvalumab en monoterapia mostró una SG no inferior al tratamiento estándar con una tendencia numérica a favor del fármaco y un perfil de tolerabilidad mejor que su comparador.

El cáncer de hígado, del cual el carcinoma hepatocelular es el tipo más común, es la tercera causa de muerte por cáncer y el sexto cáncer más diagnosticado en todo el mundo con aproximadamente 900.000 nuevos casos cada año. Sólo el 7 por ciento de los pacientes con enfermedad avanzada sobreviven cinco año.

Objetivo: maximizar la supervivencia a largo plazo

Ghassan Abou-Alfa, médico en el Memorial Sloan Kettering Cancer Center e investigador principal en el ensayo, comenta que, "HIMALAYA es el primer ensayo Fase III en agregar una única dosis inicial de un anticuerpo anti-CTLA4 a un anticuerpo anti-PDL1l, durvalumab. Esto ayuda a estimular el propio sistema inmune del paciente contra su cáncer de hígado, con el objetivo de maximizar la supervivencia a largo plazo con mínimos efectos secundarios. Esta es una noticia relevante para nuestros pacientes".

Por su lado, Susan Galbraith, vicepresidenta ejecutiva de I+D en Oncología de AstraZeneca, explica que, "la inhibición de CTLA-4 ha demostrado la capacidad de generar beneficios, en varios escenarios, particularmente al final de la curva de supervivencia. Esta es la primera vez que un régimen de inmunoterapia dual ha mejorado la supervivencia global como tratamiento de 1ª línea para pacientes con cáncer de hígado irresecable, para quienes las opciones de tratamiento son limitadas y los resultados a largo plazo son pobres".

“Estos resultados nos animan a seguir investigando en esta línea, pudiendo ofrecer nuevas alternativas a los pacientes con hepatocarcinoma irresecable” afirma Ramon Mel, director de Oncología de Astrazeneca España. “Los resultados del estudio HIMALAYA suponen un gran avance, con un aumento significativo de la supervivencia global y mejor perfil de tolerabilidad que el standard de tratamiento”.

Los datos del ensayo HIMALAYA Fase III se presentarán próximamente. Durvalumab y tremelimumab recibieron en 2020 la designación de medicamentos huérfanos en Estados Unidos para el tratamiento de carcinoma hepatocelular irresecable. Tremelimumab también recibió esta designación en la Unión Europea para carcinoma hepatocelular irresecable en 2020.