BMS-Pfizer anuncia resultados positivos de Eliquis en fibrilación auricular

La Alianza BMS-Pfizer ha anunciado los resultados del estudio NAXOS, el mayor análisis con datos de vida real sobre la efectividad y seguridad de los anticoagulantes orales en Europa llevado a cabo en pacientes franceses con fibrilación auricular no valvular (FANV).

Según los resultados del estudio, el uso de Eliquis® (apixaban) se asoció a una menor tasa de sangrado mayor en comparación con un antagonista de la vitamina K (AVK) (cociente de riesgos [CRI]: 0,49; intervalo de confianza [IC] del 95 %: 0,46-0,52), rivaroxaban (CRI: 0,63; IC del 95 %: 0,58-0,67) y dabigatran (CRI: 0,85; IC del 95 %: 0,76-0,95). Los datos obtenidos en este estudio se han incluido en forma de presentación oral en las sesiones de resultados recientes (late breaking sessions) en el Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) celebrado este año en París.

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"Nos hemos comprometido a conseguir nuevos datos sobre apixaban en la vida real"

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os resultados también asociaron apixaban a tasas más bajas de ictus y eventos tromboembólicos sistémicos en comparación con los AVK (CRI: 0,67; IC del 95 %: 0,62-0,72), pero no en comparación con rivaroxaban (CRI: 0,97; IC del 95 %: 0,89-1,05) o dabigatran (CRI: 0,92; IC del 95 %: 0,81-1,06). Por otra parte, también se relacionó con una tasa más baja de mortalidad por cualquier causa en comparación con los AVK (CRI: 0,56; IC del 95 %: 0,54-0,58) y rivaroxaban (CRI: 0,89; IC del 95 %: 0,85-0,94), pero no en comparación con dabigatran (CRI: 0,94; IC del 95 %: 0,87-1,01).

Fibrilación auricular

Según declaraciones Rory O’Connor, director médico de Área de Medicina Interna de Pfizer “los resultados del análisis de vida real en pacientes con FANV en Francia, NAXOS, se suman al conjunto de datos de vida real sobre apixaban, que ahora suman una muestra de más de dos millones de pacientes a nivel mundial. Nos hemos comprometido a conseguir nuevos datos sobre apixaban en la vida real que ayuden a los médicos a tomar decisiones en la práctica clínica habitual”.

Este estudio cobra especial relevancia si se tiene en cuenta que la prevalencia de la fibrilación auricular en Francia fue de entre 600.000 y un millón de personas en 2011, según los datos más recientes disponibles[i].

Igualmente, Mary Beth Harler, responsable de Desarrollo de Medicamentos Innovadores de Bristol-Myers Squibb, ha comentado que “a medida que avanza el panorama de evidencia en vida real, somos capaces de proporcionar resultados adicionales a partir de un número cada vez mayor de datos de pacientes de todo el mundo. Las prácticas sanitarias y las características demográficas de los pacientes pueden diferir en función de la ubicación geográfica, y los datos de vida real del estudio NAXOS pueden ayudar a proporcionar a los profesionales sanitarios de dicho país una comprensión cercana sobre sus pacientes con FANV”.

En el caso de España, según datos de la Sociedad Española de Cardiología, la fibrilación auricular afecta al 4,4% de la población española mayor de 40 años, es decir, más de un millón de pacientes, de los cuales más de 90.000 están sin diagnosticar. Su principales riesgo son el ictus, que supone la primera causa de muerte en las mujeres y la segunda en hombres en España, y la embolia sistémica.

Anticoagulantes directos y AVK

Así mismo, aproximadamente 800.000 personas toman algún tipo de tratamiento anticoagulante para prevenir la embolia sistémica o el ictus. El ictus es la primera causa de muerte en las mujeres y la segunda en hombres en nuestro país. Además, es la principal causa de discapacidad en la vida adulta y su impacto socio-económico es muy elevado.

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"Los datos nos confirman la efectividad de los anticoagulantes directos"

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Tal y como asegura Inmaculada Roldán, cardióloga del Hospital Universitario de la Paz y coordinadora del Grupo de Trombosis Cardiovascular de la Sociedad Española de Cardiología, “los datos del mundo real nos confirman la efectividad y la mayor seguridad de los anticoagulantes directos sobre los antivitamina K en la prevención del ictus por FANV.

Sin embargo, tal y como ha alertado esta doctora, en España sigue siendo predominante el uso de los AVK en este contexto: “actualmente, en el mundo, se ha invertido el empleo de anticoagulantes directos y AVK a favor de los primeros. En Europa por ejemplo, la media de empleo de anticoagulantes directos es del 70% frente al 30% del empleo de AVK.