España, líder en investigación de la leucemia mieloblástica aguda

El Grupo Español de Leucemia Mieloblástica Aguda (LMA-Pethema) ha presentado los últimos resultados de los trabajos que tiene en marcha durante la 48º reunión anual del Programa Español de Tratamientos en Hematología.

Pau Montesinos, coordinador del grupo junto a Miguel Ángel Sanz, ha destacado “la incorporación de centros portugueses y colombianos al registro epidemiológico retrospectivo de LMA y LPA (una variedad de leucemia mieloblástica aguda), por las posibilidades de cooperación internacional que ello implica”.

De todos los ensayos clínicos que tiene en marcha LMA-Pethema, los estudios ‘Flaginexor’ y ‘Flugaza’ ya han finalizado. Los resultados del primer trabajo están pendientes de publicación, y los del segundo se han enviado recientemente para ser publicados.

Ensayos clínicos de leucemia mieloblástica aguda en fases iniciales

Por su parte, el estudio ‘Apollo’ continúa con el reclutamiento de pacientes en toda Europa. “Actualmente, tenemos en marcha el ensayo ‘Pevolam’, un estudio fase III aleatorizado, en el que se compara azacitidina vs azacitidina y pevonedistat para tratar la LMA en el paciente anciano”.

“En este proyecto participan 60 instituciones de España y Portugal, y pretende incluir a 466 pacientes. Esperamos contar con los primeros resultados en unos dos años, aproximadamente”, explica Montesinos.

En cuanto a estudios biológicos, LMA-Pethema tiene en marcha, actualmente, los ensayos ‘Platafo-LMA’, ‘PCR-LMA’ y ‘NGS-LMA’, y está previsto el inicio de ‘Rapid-LMA’. “El objetivo de estos estudios es ofrecer un diagnóstico rápido y avanzado de la LMA”.

Concretamente, el análisis inicial del ensayo ‘NGS-LMA’ ha sido publicado recientemente en la revista Haematologica, “lo que ha supuesto un hito para la armonización de los procedimientos y resultados entre los siete laboratorios centrales de nuestro grupo de investigación”.

Según explica Montesinos, “los anticuerpos monoclonales representan un área de interés para el tratamiento de la LMA, existiendo varios fármacos en desarrollo. Sin embargo, a día de hoy, tan solo gemtuzumab ozogamicina (Mylotarg) cuenta con la indicación para el tratamiento de este tipo de leucemia en pacientes jóvenes, en combinación con quimioterapia intensiva, aunque también esté recomendado por las guías Pethema para el tratamiento de la LMA de riesgo favorable”.

Ensayos sobre nuevos tratamientos de la leucemia mieloblástica aguda

Respecto a los inhibidores de GLT de segunda generación, gilteritinib y quizartinib, han demostrado en ensayos clínicos fase III una ventaja en el aumento de la supervivencia en pacientes con LMA FLT3 mutado en recaída y resistencia a la primera línea de tratamiento.

“A pesar de ello, tan solo el primero ha sido autorizado en Europa y esperamos que pronto pueda estar disponible en España”.

Además, “desde Pethema se están realizando tres ensayos clínicos en los que se explora la combinación de quizartinib con quimioterapia intensiva en primera línea (‘Quiwi’) o en recaída (‘FLAG-Quida’), y con azacitidina y venetoclax en ancianos (‘VEN-A-QUI’)”.

“También se va a llevar a cabo, junto con el grupo alemán, un ensayo fase III en primera línea, comparando quimioterapia más midostaurina (inhibidor de primera generación) frente a quizartinib, en paciente con LMA FLT3+”, añade.