Imagen de la presentación en la UEG Week.
Un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo ha confirmado que el
trasplante de microbiota fecal (FMT, por sus siglas en inglés) es un tratamiento
eficaz y bien
tolerado para el
síndrome del intestino irritable (SII), aunque debe provenir de un '
super donante', según se ha puesto de manifiesto en la UEG Week, en Barcelona.
El estudio, que ha analizado una gran cohorte de pacientes con varios subtipos de SII, utilizó
varias metodologías mejoradas y destacó la importancia de la
selección de donantes para optimizar la efectividad de FMT como tratamiento para este síndrome.
Para lograr una respuesta significativa, el trasplante debe provenir de un 'súper donante'
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Magdy El-Salhy del Hospital de la Universidad de Haukeland en Bergen, Noruega, ha explicado que "se cree que
la disbiosis por microbiota desempeña un papel importante en la fisiopatología del SII, sin embargo, estudios previos que investigan FMT en esta condición ha producido resultados contradictorios".
"Nos propusimos optimizar nuestras posibilidades de éxito del tratamiento seleccionando un donante único y bien definido que cumpliera con las pautas europeas para los donantes de FMT y que tuviera un
perfil microbiano fecal favorable", ha explicado El-Salhy.
Estudio aleatorizado
El estudio asignó al azar a 164 personas con SII y síntomas de SII de moderados a severos para recibir placebo (una solución que contiene sus propias heces), una solución de
trasplante de donante de 30 g, o una
solución de trasplante de 60 g. A diferencia de estudios anteriores, el material de trasplante se había almacenado congelado (-80°C) y se administró después de descongelarlo en el duodeno proximal mediante un gastroscopio, lo que elimina la necesidad de preparación intestinal antes del trasplante y hace que sea más fácil realizar en la práctica clínica. La variable principal de eficacia del estudio fue el porcentaje de pacientes que lograron una reducción de 50 puntos en el SII-SSS a los 3 meses después de la FMT (respuesta al tratamiento).
Según El-Salhy, se observó una respuesta al tratamiento de FMT en el 23,6 por ciento de las personas que recibieron placebo, el 76,9 por ciento de las personas que recibieron un trasplante de 30g, y el 89,1 por ciento de las personas que recibieron un trasplante de 60g. La
mejoría clínicamente significativa de los síntomas ocurrió en 5.5 por ciento, 35.2 por ciento y 47.3 por ciento de los individuos en los grupos de tratamiento con placebo, FMT 30g y FMT
60g, respectivamente. También se observaron mejoras significativas en la fatiga y la calidad de vida en los grupos de tratamiento FMT en comparación con el grupo placebo. Un análisis de los perfiles bacterianos fecales mostró cambios en la abundancia de diferentes bacterias en los dos grupos de FMT, pero no en el grupo de control.
Se han observado mejoras significativas en la fatiga y la calidad de vida en los grupos de tratamiento de FMT
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"Los eventos adversos después de FMT ocurrieron en aproximadamente el 20 por ciento de los pacientes y fueron síntomas gastrointestinales leves y autolimitados, como dolor abdominal, diarrea o estreñimiento", dijo el profesor El-Salhy. "Estos ocurrieron de manera intermitente en los primeros 2 días después de FMT".
Efectividad del tratamiento
El-Salhy y sus colegas creen que este estudio confirma que la FMT es un tratamiento efectivo para el SII, pero enfatizan la importancia de utilizar un 'súper donante' para lograr el éxito del tratamiento. "Tuvimos suerte cuando encontramos a nuestro donante después de evaluar a otros candidatos, y esperamos que los criterios de selección que utilizamos ayudarán a otros grupos a encontrar individuos similares", señaló el profesor El-Salhy. "El uso de heces congeladas elimina los problemas logísticos asociados con FMT que involucran heces frescas, lo que hace posible establecer biobancos para el uso rutinario de FMT en la práctica clínica".
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