Sanidad automatiza el registro nacional de marcapasos y el de desfibriladores implantables

Redacción. Madrid
El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad ha modificado la orden de 1994 que regula los ficheros con datos de carácter personal gestionados por el propio departamento de Alfonso Alonso. De acuerdo con el documento que publica el Boletín Oficial del Estado (BOE) este jueves, esta nueva orden conlleva la creación de dos nuevos ficheros: el Registro nacional de marcapasos y el Registro Nacional de desfibriladores automáticos implantables. Asimismo, cambia la denominación del fichero Fedra Humana, que pasa a nombrarse Fedra.

Así, en lo que se refiere a los registros nacionales, el objetivo en ambos casos es “facilitar el control y vigilancia de estos productos en materia de salud, así como su utilización como herramienta a efectos de investigación y para la toma de decisiones en materia de salud por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios”.

En ambos casos se recogerán los datos de carácter personal (nombre de la persona implantada, número de documento de identificación y de historia clínica, datos de la intervención, entre otros) mediante un formulario, bien sea de papel o informático automatizado, que deben rellenar los médicos responsables de la intervención o una persona autorizada. Estos datos podrán ser cedidos a los centros sanitarios y a los profesionales siempre que sea necesario para la aplicación de medidas de protección de la salud.

Por su parte, el fichero Fedra permitirá el control y seguimiento de las sospechas de reacciones adversas asociadas a medicamentos de uso humano. En este caso, los datos serán notificados por los profesionales sanitarios, los ciudadanos o las industrias farmacéuticas.

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