Coronavirus: el ensayo español Épicos ya incluye participantes en Bolivia

El reclutamiento de profesionales para el Ensayo clínico para la Prevención de Infección por Cororavirus en Sanitarios ('Épicos')  se ha abierto a profesionales socio-sanitarios y ha comenzado a incluir a participantes de Bolivia. Así, ha incorporado a personal de residencias de mayores, Cruz Roja, personal de ambulancias y de Atención Primaria, tal y como traslada el Ministerio de Sanidad a Redacción Médica.

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Los primeros resultados de Épicos estaban previstos para mediados de mayo, sin embargo, el descenso de nuevas infecciones en esos meses retrasó el proyecto, tal y como trasladó a Redacción Médica el Ministerio de Sanidad el pasado mes de agosto, cuando anunció el reclutamiento de 646 profesionales socio-sanitarios de 14 comunidades autónomas hasta el mes de julio y la ampliación del proyecto a centros socio-sanitarios, ya que en un primer momento estaba previsto que participaran 62 hospitales españoles distribuidos en 13 comunidades autónomas.
 
"El ensayo clínico 'Épicos' empezó a reclutar participantes –profesionales sociosanitarios– a mitad de abril de 2020, coincidiendo con las semanas en las que empezó a descender de manera muy importante el número de nuevas infecciones en España", explicaba el Ministerio de Sanidad a este medio. "Si hubiéramos tenido el ritmo de reclutamiento inicialmente previsto, se hubieran podido realizar análisis intermedios de eficacia en los plazos inicialmente previstos, pero dado el nivel bajo de reclutamiento, no era ni es correcto desde el punto de vista metodológico adelantar los análisis intermedios de eficacia", explicaban fuentes del ministerio, que advertían que sí se realizan análisis intermedios de segurida, que apoyan la seguridad del ensayo.

"Por ahora hay resultados de seguridad en 653 participantes que ponen de manifiesto que no se ha encontrado ningún efecto adverso grave", añade ahora el organismo dirigido por Salvador Illa. 

Ampliación a Argentina, México y Uruguay

El Ministerio de Sanidad ha anunciado que se trata de "uno de los estudios más grandes del mundo" y "necesita alcanzar la cifra de 4.000 participantes para poder proporcionar una respuesta científica sólida". De ahí la intención de Sanidad de incorporar 2.080 profesionales en América Latina.

"Ya se ha empezado la inclusión de participantes en Bolivia y en breve empezarán en Argentina, México y Uruguay", traslada el organismo dirigido por Salvador Illa a este medio" 

Combinación de fármacos a estudio

El objetivo de 'Épicos' es evaluar el riesgo de desarrollar Covid-19 en personal socio-sanitario mediante la administración preventiva y aleatoria de fármacos con un grupo placebo. Así, se compara la eficacia preventiva de tres tratamientos con alto perfil de seguridad utilizados para otras enfermedades: hidroxicloroquina, antirretrovirales (emtricitabina/tenofovir disoproxilo fumarato) y la combinación de ambos.

El equipo de investigadores liderados desde el Plan Nacional sobre el Sida del Ministerio de Sanidad ha ampliado en la revista Epidemiology los resultados ya publicados en la revista Annals of Internal Medicine, que apoyan el posible efecto protector del tenofovir disoproxilo fumarato frente al Covid-19 en personas con el VIH.