María Jesús Lamas, presidenta de la Agencia Española de Medicamentos.
La farmacéutica
BGP, perteneciente a
Mylan, titular de autorización de comercialización del medicamento
Dalsy 20 mg/ml de suspensión oral, ha comunicado problemas de suministro a la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps).
La Agencia de Medicamentos ha propuesto alternativas con la "misma composición"
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BGP atribuye los problemas de suministro a "
cambios en la formulación del medicamento". Tal como informa la Aemps en una
nota informativa, este cambio en la formulación afecta solamente a la presentación de Dalsy 20 mg/ml en suspensión oral.
Plan de la Aemps para abordar el desabastecimiento
El titular de autorización de comercialización ha informado a la Administración pública de que el suministro del medicamento será
reestablecido en más de medio año, concretamente en junio de 2019.
Medicamentos sustitutivos que potenciará Sanidad.
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La Aemps ha publicado un anexo en el que figuran los medicamentos autorizados y comercializados "con la
misma composición, dosificación y presentación", y que sirven de alternativa a Dalsy. La agencia ha contactado con sus fabricantes para
que incrementen su producción durante el tiempo que dure este problema de suministro.
A su vez,
Mylan ha asegurado que la presentación de
40 mg/ml suspensión oral (sabor fresa) de Dalsy seguirá disponible en las farmacias y que además no contiene azúcar ni gluten. "Desde Mylan
lamentamos las molestias que esta situación temporal pueda generar y trabajamos para poder restablecer el suministro de 'Dalsy 20 mg/ml' suspensión oral lo antes posible", ha aseverado la compañía, que insiste en que n
o hay desabastecimiento de este producto al estar disponible la alternativa de 40 mg/ml .
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