La multinacional espera poder pedir solicitudes de comercialización en 2015 para este producto



17 nov. 2014 10:37H
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Redacción. Madrid
Novartis ha anunciado los resultados de los estudios pivotales de Fase III Measure 1 y Measure 2 de Ain457 (secukinumab) en espondilitis anquilosante (EA). En los estudios, secukinumab cumplió el objetivo primario demostrando mejoras rápidas y estadísticamente significativas respecto a placebo en los signos y síntomas de la EA.

Vasant Narasimhan.

Más del 60 por ciento de los pacientes con secukinumab 150 mg obtuvieron una respuesta Asas20 en Measure 1 (p<0,0001) y Measure 2 (p<0.0001)1.2. Esto en comparación con el 28,7 por ciento y 27,0 por ciento de pacientes con placebo que alcanzaron ASAS20 en Measure 1 y Measure 2, respectivamente. Los resultados detallados del estudio se presentarán durante una sesión plenaria (Measure 1) y en una posterior presentación de un póster (Measure2) en el congreso del American College of Rheumatology (ACR) en Boston, EE UU.

Causada por la inflamación de la columna vertebral, la EA es un tipo frecuente de espondiloartritis (SpA), un grupo de enfermedades inflamatorias de larga duración, que afecta a las articulaciones y que padece cerca del 1 por ciento de la población mundial.

La EA es una enfermedad dolorosa y progresivamente debilitante que puede provocar daño irreversible en la columna vertebral reduciendo la movilidad de los pacientes y la calidad de vida.

“La espondilitis anquilosante es una enfermedad debilitante que afecta gravemente a la movilidad de los pacientes, su capacidad para trabajar y la calidad de vida global”, explica Vasant Narasimhan, Global Head of Development de Novartis. “Como parte de nuestro compromiso de abordar las necesidades no cubiertas de los pacientes, nos enorgullece presentar los resultados positivos de Fase III de secukinumab en espondilitis anquilosante, lo que será potencialmente una nueva opción de tratamiento para estos pacientes. Estos datos innovadores esperamos que conformen la base de las solicitudes regulatorias previstas para el 2015, que también incluyen los resultados de los estudios Future 1 y Future 2 en artritis psoriásica.”
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