María Jesús Lamas, directora de la Agencia de Medicamentos (Aemps).
El
desabastecimiento de medicamentos alcanzará en
2018 una cifra
récord, superior a la de
2017,
2016,
2015 y
2014. Así lo advierte la
Agencia Española de Medicamentos (Aemps) en su primer informe semestral sobre la situación de los problemas de suministro en España.
Entre enero y junio,
se han notificado un total de 583 problemas de suministro (lo que supone incidencias en un
1,88 por ciento de los fármacos autorizados), tal como
apunta el informe. "La previsión para 2018 es que se
superará ampliamente el máximo alcanzado el pasado año", afirma la Aemps.
Y es que, en este primer semestre
casi se alcanza las cifras de
desabastecimiento anuales de 2014, 2015 y 2016. "Existe una clara tendencia al alza desde 2016 en el número de notificaciones", lamenta la agencia. El incremento en el número de notificaciones puede deberse según la Aemps, "tanto a un aumento en el número de problemas de suministro como también a un incremento en la notificación de los mismos debido a una mayor concienciación por parte de todos los actores".
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Entre enero y junio se han notificado 583 problemas de suministro
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Causas de desabastecimiento
La principal causa de desabastecimiento que alegan los titulares de la autorización de la comercialización son los
problemas de fabricación, partícipe del 38 por ciento de los casos. Problemas
logísticos, de
planificación y de
capacidad entrarían en este apartado.
La segunda causa principal de los problemas de abastecimiento corresponde a
retrasos en la entrega por parte de los proveedores (21 por ciento). Otras causas menos frecuentes son la
rotura de stock por incremento no previsto de las ventas (12 por ciento), problemas de
calidad (4 por ciento), dificultades para conseguir el
principio activo (dos por ciento) y
discontinuación de la fabricación (dos por ciento). El 21 por ciento restante corresponde a una combinación de las otras causas mencionadas.
Impacto asistencial grave
En relación con el grupo terapéutico, la mayor parte de casos de desabastecimiento se produjeron en fármacos del
sistema nervioso,
cardiovasculares y
anti-infecciosos. Por otra parte, cabe destacar que un
13 ,89 por ciento de estos problemas ha generado un "
impacto asistencial importante", según la Aemps.
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El 14 por ciento de los casos tuvo un impacto asistencial importante según la Aemps
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La agencia de medicamentos considera estos casos de mayor impacto por "
no disponer de alternativas terapéuticas en alguna o ninguna de sus indicaciones, siendo necesarias acciones que van más allá de la sustitución del medicamento por el farmacéutico o el cambio de prescripción por parte del médico".
Caso Dalsy
El informe de la Agencia de Medicamentos dedica un apartado a explicar los
problemas de suministro de Dalsy, el medicamento de
BGP. Según explica este organismo el desabastecimiento tuvo su causa "en la necesidad de corregir un
error en el prospecto que fue detectado en algunos lotes que se iban a poner en el mercado".
En este caso, la Aemps autorizó una
fabricación excepcional para corregir el defecto detectado (cambio de los prospectos erróneos por los correctos) y ha publicado dos notas explicando la
existencia de alternativas autorizadas y comercializados con la misma composición, dosificación y presentación.
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