![]() Guido Rasi, director de la EMA. |
Eduardo Ortega Socorro. Madrid
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha recordado a los laboratorios y titulares y solicitantes de autorizaciones de comercialización que a partir del 1 abril se modificarán las tasas que cobra el órgano regulador. La propia EMA calcula que el incremento será de un 2,6 por ciento aproximadamente.
Se trata de una subida que la Agencia realiza anualmente en línea con la tasa de inflación de la Unión Europea (UE) en el ejercicio anterior. La EMA publicará todos los detalles de las tarifas revisadas a finales de marzo, una vez que la Comisión Europea haya adoptado el Reglamento y lo haya publicó en el Diario Oficial de la Unión Europea.
Todas las solicitudes recibidas hasta el 31 de marzo se cobrarán a la tarifa actual y con las tasas correspondientes, informa la EMA. Para obtener asesoramiento científico y asistencia de protocolo a dichos precios, la fecha límite será la fecha de la validación de la solicitud de asesoramiento.