La EMA revisa nuevos datos de molnupiravir, la pastilla anticovid de MSD

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha anunciado que está evaluando los nuevos datos sobre la eficacia de Lagevrio (molnupiravir), la pastilla de MSD para el tratamiento del Covid-19. Concretamente, la institución está trabajando con los datos del estudio principal de Lagevrio (MK-4482-002). No obstante, los países europeos ya pueden solicitar su suministro antes de que se autorice su comercialización. 

Las recomendaciones anteriores emitidas por la EMA en noviembre de 2021 en el contexto de una revisión del Artículo 5 (3) se basaron en una evaluación de los datos provisionales de este estudio que estaban disponibles en el momento de la revisión. Estos datos, basados ​​en 762 sujetos, mostraron que Lagevrio redujo el riesgo de hospitalización o muerte en personas con Covid-19 que tenían un mayor riesgo de enfermedad grave del 14,1 por ciento en el grupo de placebo (tratamiento ficticio) al 7,3 por ciento en el grupo de Lagevrio. El estudio no incluyó a personas que habían sido vacunadas.

Los resultados actualizados, basados ​​en 1.408 sujetos, muestran que Lagevrio redujo el riesgo de hospitalización o muerte en personas con Covid-19 que tenían un mayor riesgo de enfermedad grave del 9,7 por ciento en el grupo de placebo al 6,8 por ciento en el grupo de Lagevrio. La EMA evaluará estos datos como parte de una solicitud de autorización de comercialización más completa.

Las recomendaciones anteriores permanecen sin cambios. La EMA comunicará más sobre el resultado de la solicitud de autorización de comercialización que se encuentra actualmente en revisión.

Pastilla covid de MSD

Lagevrio es un medicamento antivírico oral que reduce la capacidad del SARS-CoV-2 (el virus que causa el COVID-19) de multiplicarse en el cuerpo. Lo hace aumentando el número de alteraciones (mutaciones) en el material genético del virus (conocido como ARN) de una manera que afecta la capacidad de multiplicación del SARS-CoV-2.

Merck Sharp & Dohme está desarrollando Lagevrio en colaboración con Ridgeback Biotherapeutics.