Exteriores de la Aemps.
La
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha publicado siete nuevos Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de
Darzalex, de
Janssen;
Segluromet y
Steglatro, de
MSD; Xeljanz para dos indicaciones, de
Pfizer;
Odomzo, de
Sun Pharmaceutical; y
Zejula, de
Tesaro.
En todos ellos, el Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico (GCPT) considera que
no es necesario modificar o revisar las conclusiones.
En el caso de
Darzalex, se trata de un medicamento financiado en combinación con bortezomib, melfalán y prednisona en el tratamiento de pacientes adultos con
mieloma múltiple de nuevo diagnóstico que no son candidatos a trasplante. El GCPT, tras conocer la decisión de financiación y precio, "
no considera necesario modificar las conclusiones del informe".
La selección del tratamiento "debe tener en cuenta los factores (agresividad de la enfermedad, situación del paciente, riesgo de desarrollar toxicidad, etc.), así como la
eficiencia de las diversas alternativas".
Para los medicamentos de MSD,
Segluromet y
Steglatro, ambos financiados en el tratamiento de adultos con
diabetes mellitus tipo 2, el GCPT señala que "hasta que no se disponga de resultados de de morbi-mortalidad cardiovascular,
no considera necesario revisar las conclusiones del informe".
Del medicamento de Pfizer,
Zeljanz, la Aemps ha publicado dos IPT. El primero, en la indicación financiada en pacientes adultos
con colitis ulcerosa activa de moderada a grave que han tenido una respuesta insuficiente, una pérdida de respuesta o han sido intolerantes al tratamiento convencional o a un medicamento biológico. Para esta indicación, "el GCPT
no considera necesario modificar las conclusiones del informe y para la selección entre el fármaco y sus alternativas se deberá considerar
criterios de eficiencia".
En el caso de la indicación
para artritis psoriásica, financiado en pacientes con respuesta inadecuada a FAMEs sintéticos convencionales y a anti-TNF, el GCPT considera que "en la elección entre tofacitinib y las alternativas, se deberán
tener en cuenta criterios de eficiencia".
Oncológicos
La Aemps también ha publicado el IPT del medicamento oncológico
Zejula, de Tesaro, financiado en pacientes con
cáncer de ovario que cumplen una serie de requisitos. El Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico "
no considera necesario modificar las conclusiones del informe. En la elección entre niraparib y sus alternativas, se deberán tener en cuenta criterios de eficiencia".
Por último, el GCPT señala que, para la elección entre
Odomzo (Sun Pharmaceutical) y sus alternativas, "se deberán tener en cuenta criterios de eficiencia" porque, según se expone en las conclusiones "los resultados de eficacia sin comparador
impide tener certeza sobre la magnitud y relevancia del beneficio". Este medicamento ha sido financiado en el tratamiento de pacientes adultos con
carcinoma basocelular localmente avanzado que no es susceptible a la cirugía curativa ni a radioterapia.
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