Redacción. Madrid
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha anunciado la retirada de un lote de loratadina en jarabe, perteneciente al laboratorio Normon, por la “detección de trazas de aceite de girasol” en la glicerina utilizada para su fabricación.
Loratadina es un medicamento indicado para rinitis alérgica y urticaria idiopática crónica y se utiliza en adultos y en niños a partir de los dos años. El lote retirado contiene loratadina Normon 1mg/ml en frasco de 120 ml.
La noticia llega tan solo una semana después de que la Aemps se hiciera eco de las recomendaciones del Comité Europeo de Farmacovigilancia (PRAC), decidiendo restringir ampliamente el uso de diacereína, medicamento genérico del que Normon es su principal vendedor.
Concretamente, solo se debía indicar para tratamiento sintomático de artrosis de rodilla y cadera, y por médicos con experiencia en el manejo de esta patología. Además, no debe prescribirse para pacientes mayores de 65 años, y suspender el tratamiento si se ven síntomas de alteración hepática o diarrea.
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