El genérico exige una nueva ley de seguridad desligada a la reforma europea

Europa se encuentra inmiscuida en la mayor reforma legislativa de su historia que revolucionará sus normas farmacéuticas. Sin embargo, hay aspectos que no recoge esta gran modificación y, por ello, desde el genérico europeo (Medicines for Europe) piden a la Comisión Europea que "adopte urgentemente"  una Ley de Seguridad de los Medicamentos.

"Esto lograría la autonomía estratégica europea en la asistencia sanitaria para prestar acceso equitativo a medicamentos e ingredientes farmacéuticos activos (API) de alta calidad, seguros, efectivos y asequibles", aseguran desde la patronal que representa a las industrias de medicamentos genéricos y biosimilares.

En este sentido, consideran que la norma debería basarse en cinco pilares. Por un lado, se necesita construir una cadena de suministro "robusta y resiliente" para medicamentos esenciales a través de inversiones en la fabricación europea para reducir la dependencia de la UE de terceros países.

"Los fondos de la UE y las normas sobre ayudas estatales deben modificarse para incluir medicamentos sin patente. Además, vemos una escasez general de mano de obra calificada en toda Europa que está afectando a la capacidad de la industria para expandir la producción", explican desde Medicines for Europe.

Asimismo, esta ley debería dotar de un "acceso asequible, equitativo y rápido" a los medicamentos garantizando un buen funcionamiento sistema de propiedad intelectual (PI) que fomenta la entrada oportuna y una competencia general en torno para los fabricantes de genéricos y biosimilares.

Desabastecimiento de medicamentos

Otro aspecto que preocupa significativamente es la escasez de medicamentos, por ello, proponen el impulso de la digitalización de la Red Reguladora de Medicamentos para asegurar la disponibilidad de fármacos esenciales para todos a través de la adopción de medidas a corto, mediano y largo plazo para prevenir y mitigar el impacto de la falta de suministro. No obstante, la reforma farmacéutica europea también recoge medidas sobre ello.

En esta misma línea, los países tendrán que poner de su parte e integrar la seguridad del suministro en políticas nacionales, sobre todo en los mercados de medicamentos que no tienen patentes. "En los últimos años, los gobiernos europeos han diseñado reglas de precios y reembolsos y prácticas de adquisición que apuntan a asegurar el precio más bajo posible. Una espiral descendente que es el resultado de aplicar referencias de precios más bajos, reducciones de precios obligatorias, impuestos de recuperación, adquisiciones precios máximos y muchas otras herramientas, ha puesto en peligro la sostenibilidad de las cadenas de suministro y la seguridad de suministro", afirma la patronal.

Por esta situación, valoran que se requiere de una "reforma integral" que tenga un fuerte enfoque en la incorporación de requisitos para licitaciones más diversificadas y con múltiples ganadores.

Finalmente, la UE debe ser "firme defensora del comercio abierto y la cooperación multilateral": "Hay que limitar las restricciones a la exportación y reducir las barreras comerciales para medicamentos y API, aumentando la regulación armonización a través de un amplio acuerdo de reconocimiento mutuo y desarrollo único programas y garantizar un buen equilibrio entre la propiedad intelectual, la competencia y el acceso a los medicamentos en las negociaciones comerciales fomentará un mejor acceso a los medicamentos genéricos y biosimilares, fortalecerá las cadenas de suministro globales y creará nuevas oportunidades de crecimiento para los fabricantes de la UE".