Provencio apremia a sumar nueva terapia en cáncer de pulmón no microcítico

El estudio español Nadim, realizado por el Grupo Español de Cáncer de Pulmón (GECP), fue una de las primeras investigaciones que confirmó el beneficio de tratar con quimioterapia e inmunoterapia a los pacientes oncológicos de pulmón antes de la cirugía. Ahora, y tras los resultados del ensayo clínico CheckMate-816, la Agencia Europa del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ha decidido aprobar el tratamiento para pacientes con cáncer de pulmón no microcítico. Mariano Provencio, jefe del Servicio de Oncología del Hospital Puerta de Hierro y uno de los autores del ensayo, aplaude la aprobación y afirma en Redacción Médica que “su llegada a España debe ser rápida, estamos ante un cambio de escenario del tratamiento”.

Esta aprobación a nivel europeo es todo un hito para abordar con más seguridad este tipo de cáncer de pulmón, ya que, en palabras del especialista, “es un avance esperado e importante, ya que consolida el uso estándar de la quimioterapia e inmunoterapia en situación neoadyuvante. El concepto general avala lo que se defendió con Nadim desde hace muchos años”. La combinación de estas dos terapias en pacientes potencialmente resecables ha logrado, según Provencio, “fomentar la supervivencia libre de progresión, además de lograr tasas de respuestas completas”.

Pese a la satisfacción que ha supuesto para Provencio la aprobación del uso de nivolumab en combinación con quimioterapia por parte de la EMA, el oncólogo la considera “restringida, ya que solamente sirve para pacientes con cáncer de pulmón PD-L1+. Debería haberse basado en los resultados del ensayo CheckMate-816. La investigación visualiza que todos los pacientes se benefician. Lo mejor hubiera sido la aprobación sin restricciones”.

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"Ambas terapias fomentan la supervivencia libre de progresión, además de lograr tasas de respuestas completas"

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El especialista confirma que en los dos subgrupos tratados en el ensayo clínico se lograron “respuestas patológicas completas”, además de que en PD-L1- “también se usó la vía de inmunoterapia, siendo mejor que la quimioterapia sola. Quizá los resultados no son tan beneficioso que los pacientes positivos, pero es mejor que la alternativa actual”.

¿Cuándo llegará la aprobación del tratamiento a España?

Tanto Provencio como el GECP desean que esta aprobación llegue cuanto antes a los pacientes en España, y el especialista deja claro que “no se trata de un fármaco más, es un nuevo enfoque y un cambio de paradigma del tratamiento de unos pacientes determinados. Debe de ser una aprobación ultra rápida, no es un tratamiento más contra el cáncer de pulmón”.

Ante el anuncio del adelanto de las elecciones generales el 23 de julio, Provencio confía que este nuevo escenario político “no retrase la llegada de la aprobación en el país. Al final, el Ministerio de Sanidad debe seguir funcionando, y esta indicación es vital para los pacientes con cáncer de pulmón”.