Patricia Lacruz, directora general de Cartera Básica de Servicios del SNS y Farmacia.
El
Ministerio de Sanidad ha publicado un nuevo protocolo farmacolítico dentro de
Valtermed, sistema de información para determinar el valor terapéutico de medicamentos de alto impacto sanitario y económico. Este sistema no se actualizaba desde hace cuatro meses, cuando se añadió el protocolo de
burosumab (Kyowa Kirin) para tratar
raquitismo hipofosfatémico ligado al cromosoma X en niños y adolescentes.
Así, la novena actualización incluye el protocolo farmacolítico de
la terapia génica Luxturna (voretigén neparvovec), de
Novartis, para el tratamiento de la
distrofia retiniana asociada a la mutación RPE65 bialélica. El documento, en cuya elaboración han participado 17
expertos de comunidades autónomas y sociedades científicas, analiza la evidencia disponible sobre su efectividad, basándose en ensayos clínicos.
---
Puede consultar aquí el protocolo ---
El objetivo del tratamiento con esta terapia génica, la
primera aprobada en Europa para tratar una enfermedad hereditaria de la retina, es
restablecer la función del epitelio pigmentario y detener la muerte de las células fotorreceptoras y
la pérdida de visión.
Los pacientes candidatos a recibir el tratamiento deben presentar las condiciones de:
diagnóstico clínico de distrofia hereditaria de la retina (incluye medidas de agudeza visual, campo visual, fondo de ojo, pruebas electrofisiológicas, test de colores, autofluorescencia y tomografía de coherencia óptica); presencia de
mutaciones bialélicas confirmadas en el gen RPE65 mediante análisis genético en un laboratorio certificado; y ser
mayor de tres años.
Forma de administración
Luxturna se presenta en un
vial unidosis de dos mililitros conteniendo 0,5 ml de concentrado que requiere una dilución 1:10 en condiciones asépticas antes de su administración. El tratamiento debe ser iniciado y a
dministrado por un cirujano vitreorretiniano con experiencia en
cirugía macular. Es recomendable el uso de OCT intraoperatoria.
Deben seguirse cuidadosamente el
método de preparación y administración descritos en la ficha técnica autorizada, así como todas las instrucciones recogidas en los materiales de formación para profesionales sanitarios que forman parte del plan de gestión de riesgos del medicamento y que se encuentran publicados en la página web de
la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps).
Las informaciones publicadas en Redacción Médica contienen afirmaciones, datos y declaraciones procedentes de instituciones oficiales y profesionales sanitarios. No obstante, ante cualquier duda relacionada con su salud, consulte con su especialista sanitario correspondiente.
Andalucía 
Cataluña 
Madrid 
C. Valenciana 
Galicia 
Castilla y León 
País Vasco 
Canarias 
C-La Mancha 
Murcia 
Aragón 
Extremadura 
Asturias 
Baleares 
Navarra 
Cantabria 
La Rioja 
|