Un marco regulatorio simplificado impulsa la competitividad pharma europea

La Unión Europea (UE) no atraviesa su mejor momento en competitividad. Tras dos siglos a la vanguardia en el desarrollo tecnológico y la innovación, en los últimos 20 años Europa se ha visto superada por China y Estados Unidos. Por lo tanto, desde muchos sectores se piden medidas para revertir esta situación y uno de los principales demandantes es la industria farmacéutica.

"Con los cambios geopolíticos, los responsables de las políticas en la Comisión Europea y los Estados miembros de la UE se han centrado cada vez más en mapear las dependencias estratégicas, anticipar vulnerabilidades, reforzar la autonomía y reducir los riesgos. Sin embargo, para la comunidad empresarial debe haber un equilibrio entre estas consideraciones y la promoción de un comercio sin fricciones dentro de la UE", indican desde la Federación Europea de Industrias y Asociaciones Farmacéuticas (Efpia).

Concretamente, una de las medidas que piden desde la industria pharma es adoptar un enfoque holístico de la competitividad con el objetivo de que se refuerce el control de todas las normas de la UE para reducir los requisitos innecesarios de presentación de informes, las incertidumbres en torno a la aplicación, las cargas administrativas, entre otros aspectos.

De esta manera se pretende mejorar la legislación añadiendo una sólida "prueba del mercado único" y una "prueba de las Pequeñas y Medianas Empresas (PYME)": "La Comisión también debería ampliar y hacer un seguimiento de los indicadores clave de rendimiento que miden la integración del mercado único". Asimismo, apuestan por eliminar todas las barreras transfronterizas al comercio en el Mercado Único y revitalizar los principios de libertad.

"Esto agregaría 2,8 billones de euros más en una década, esto es más que los fondos Next Generation. Además, abordar las barreras es neutral desde el punto de vista presupuestario y no requiere nuevos préstamos, fondos o subsidios", aseguran.

Comunicación con la industria farmacéutica

En esta misma línea, Efpia solicita que aumente la comunicación entre la comunidad empresarial y las autoridades europeas que gestionan el Mercado Único. Esto significa que se consulte y coopere proactivamente con las compañías para eliminar obstáculos y asignar personal suficiente.

"El Grupo de Trabajo para la Aplicación del Mercado Único (SMET, por sus siglas en inglés) debería pedir su opinión a los representantes empresariales sobre los informes e invitarlos a reuniones, como el actual Comité Asesor de Acceso al Mercado para el comercio internacional. Deben incrementarse los recursos detrás de la Herramienta de Obstáculos del Mercado Único (SMOT) y de los Informes Anuales sobre el Mercado Único para mejorar la eficiencia y eficacia de estas herramientas", apuntan en un comunicado.

En la actualidad, con las elecciones europeas a la vuelta de la esquina, es un buen momento para introducir estos cambios. Desde la federación que dirige Nathalie Moll subrayan que la Comisión Europea entrante debería mejorar el mandato de la DG GROW o crear una Dirección General separada para la ‘Integración de Mercados’ (DG MINT) para intensificar la colaboración entre las DG y con las autoridades de los Estados miembros de la UE.

"Un 'director de aplicación de la ley' debería impedir que se introduzcan nuevas barreras, evitar que ciertos expedientes se atasquen en la coordinación entre las DG, mejorar la preparación y el lanzamiento de procedimientos de infracción y supervisar la aplicación adecuada y coordinada por parte de las autoridades de vigilancia del mercado en los estados miembros", manifiestan.