Triple receta europea contra la escasez de antibióticos en invierno

Europa ya está trabajando para evitar la escasez de antibióticos en el próximo invierno. La Comisión Europea (CE), la Red de Jefes de Agencias de Medicamentos (HMA, por sus siglas en inglés) y la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) han publicado este lunes recomendaciones para evitar la falta de stock en medicamentos ‘clave’ para tratar infecciones respiratorias. Estas tres acciones se resumen en aumentar la producción de estos fármacos; supervisar la oferta y la demanda; y conseguir conciencia pública y el uso prudente de estos productos.

Las recomendaciones han sido desarrolladas a través del Grupo Directivo sobre Desabastecimiento y Seguridad de Medicamentos (MSSG, por sus siglas en inglés) de la EMA. La primera acción se centra en aumentar la producción de antibióticos clave para evitar la escasez la próxima temporada de otoño e invierno. Para ello, tanto la agencia europea como la Autoridad Europea de Preparación y Respuesta ante Emergencias Sanitarias (HERA) encomiendan a seguir colaborando con los titulares de las autorizaciones de comercialización para intensificar las medidas para aumentar la producción. "La acción temprana debería dar a los fabricantes tiempo suficiente para asegurarse de que tienen suficiente capacidad de fabricación para satisfacer la demanda", reza el documento de la Comisión Europea.

El segundo 'consejo' está enfocado en la supervisión de la oferta y la demanda, que seguirá estando a cargo de la EMA, la CE y los Estados miembros en cooperación con las empresas. Todas las acciones están diseñadas para "garantizar" un suministro suficiente, por lo que desde Europa recuerdan que los pedidos han de realizarse "con normalidad" y "sin necesidad de almacenar medicamentos". “El almacenamiento de medicamentos puede ejercer más presión sobre los suministros y causar o empeorar la escasez”, inciden.

Pero también hay una acción que señala directamente a sanitarios y a los propios ciudadanos, pues se apela a la conciencia pública y al uso prudente de estos fármacos. Estos productos han de usarse con "prudencia" para conseguir su eficacia y a la vez evitar la resistencia a los antimicrobianos. En este punto, los médicos adquieren un "papel clave" en la receta adecuada. Además, también se aconseja iniciativas de sensibilización de la sociedad.

La EMA y la HERA han recopilado los datos necesarios

Para el desarrollo de estas recomendaciones se han basado en datos recopilados por la EMA y la HERA sobre la oferta y la demanda estimadas de varios antibióticos que consideran clave para las infecciones respiratorias: amoxicilina, amoxicilina/ácido clavulánico, penicilina V, azitromicina, claritromicina, ceftriaxona, cefotaxima y piperacilina-tazobactam. Para conseguir dichos datos, los titulares de las autorizaciones facilitaron información sobre las previsiones de suministro y la capacidad de producción y se compararon con las estimaciones de demanda de datos históricos de venta de estos medicamentos para la temporada de invierno en la Unión Europea.

“Estamos trabajando para asegurarnos de estar mejor preparados para la próxima temporada de invierno. Estas primeras proyecciones permitirán que la red reguladora europea de medicamentos trabaje con las partes interesadas para tomar medidas con anticipación y evitar posibles situaciones de escasez para los pacientes en la próxima temporada de invierno”, detalla Karl Broich, presidente de HMA.

Este plan de actuación se suma al trabajo que la EMA y la HERA siguen realizando junto con los titulares de autorizaciones de comercialización para reforzar las medidas destinadas a aumentar el suministro de algunos antibióticos intravenosos. Se estima que si la demanda es similar a un nivel medio de consumo de años anteriores, el suministro de la UE de antibióticos orales de primera y segunda línea de infecciones respiratorias “igualará la demanda en el próximo invierno”. El próximo 20 de julio tendrá lugar una reunión de la Junta Directiva de la HERA con representantes de los ministerios de Salud de los Estados Miembros, la Comisión Europea y la industria farmacéutica para “discutir el asunto más a fondo y acordar posibles pasos adicionales”.

La lista de medicamentos críticos de la UE

Estas recomendaciones complementan el proceso de desarrollo de la lista de medicamentos críticos de la Unión Europea, que se prevé que se publique para finales de 2023. "En estrecha cooperación con los Estados miembros, la Comisión tomará medidas operativas de seguimiento, incluidas, si es necesario, posibles adquisiciones conjuntas", se explica en la nota. La creación de esta lista está avanzando “según lo previsto”, con el objetivo de garantizar que dichos fármacos estén disponibles “en todo momento”.

"Es esencial que tomemos medidas ahora para prepararnos antes del próximo invierno y garantizar que se evite la posible escasez de medicamentos antibióticos. Hoy estamos dando un paso importante en las medidas para abordar nuestras necesidades inmediatas de antibióticos clave, complementando el proceso en curso para desarrollar una lista de la UE de medicamentos críticos", ha explicado Stella Kyruakides, Comisionada de Salud y Seguridad Alimentaria.