Exterior de la Aemps.
El Grupo Coordinador de la
Red de Evaluación de Medicamentos del Sistema Nacional de Salud (
Revalmed), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha acordado empezar a elaborar los
Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de
cinco nuevos fármacos aprobados en España, de los que uno de ellos seguirá el
nuevo modelo, es decir, el que une
evaluación clínica con económica.
Los medicamentos que tendrán próximamente IPT son los siguientes:
Kapruvia (acetato de difelikefalina) de Vifor Fresenius, indicado para el tratamiento del prurito moderado a severo asociado con
enfermedad renal crónica en pacientes adultos sometidos a hemodiálisis; y
Orgovyx (relugolix) de Myovant Sciences, indicado para el tratamiento de pacientes adultos con
cáncer de próstata hormonosensible avanzado.
Así como
Quviviq (daridorexant) de Idorsia Pharmaceuticals, indicado para el tratamiento de pacientes adultos con
insomnio caracterizado por síntomas presentes durante al menos tres meses; y
Vydura (rimegepant) de Biohaven Pharmaceutical, para el tratamiento agudo de la
migraña con o sin aura en adultos.
Por su parte, el IPT de
Kimmtrak (tebentafusp) de Immunocore Ireland Limited, indicado en monoterapia para el tratamiento del
melanoma uveal irresecable o metastásico en pacientes adultos con antígeno leucocitario humano, es para el que se ha acordado seguir el
nuevo modelo de IPT.
IPT: nuevas indicaciones de medicamentos
En esta última reunión de Revalmed, que se ha celebrado a principios de este mes de marzo, también se ha acordado la elaboración de IPT que recojan las
ampliaciones de la indicación terapéutica aprobada para cinco medicamentos. Estos fármacos son: Beovu (brolucizumab), Opdivo (nivolumab), Opdivo con Yervoy (ipilimumab) y Verzenios (abemaciclib).
Los IPT que ya se han finalizado son los de
Rinvoq (upadacitinib) en dermatitis atópica,
Libtayo (cemiplimab) en carcinoma basocelular localmente avanzado o metastásico,
Spravato (esketamina) en emergencia psiquiátrica por trastorno depresivo mayor,
Idefirix (imlifidasa) en el tratamiento de desensibilización previo a un trasplante renal,
Zeposia (ozanimod) en esclerosis múltiple remitente-recurrente,
Retsevmo (selpercatinib) en cáncer de tiroides avanzado y cáncer medular de tiroides avanzado,
Sogroya (somapacitán) en deficiencia de la hormona del crecimiento.
Asimismo, se ha recordado que, de manera general, no se elaborarán IPT de
combinaciones de principios activos ya autorizados, salvo en los casos en los que el Grupo Coordinador de Revalmed lo considere.
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