Se ha identificado un resultado fuera de especificaciones en el ensayo de identidad

Sanidad ordena retirar un lote de omeprazol 'indio' de Farma-Química Sur
Exteriores de la Aemps.


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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha ordenado la retirada del mercado del Omeprazol de Farma-Química Sur, medicamento cuyo principio activo lo fabrica un laboratorio de la India, Similax Laboratories.

En cuanto al defecto, la Aemps explica que se trata de un resultado fuera de especificaciones en el ensayo de identidad que afecta al lote 11072/10/42 con fecha de caducidad 03/2021.

Por ello, las medidas cautelares adoptadas ha sido la de retirar del mercado todas las unidades distribuidas del lote mencionado y que las comunidades autónomas realicen un seguimiento de la retirada de este medicamento de Farma-Química.
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