Plan europeo de acceso exprés a fármacos vía datos y revisión quinquenal

La escasez de recursos y equipos médicos en los Estados ha alertado al Consejo de Europa, que esta semana ha aprobado una Recomendación para promover en los 46 países miembros sobre el acceso equitativo a medicamentos y material médico cuando se den situaciones de carencia. El Comité de Ministros de Estrasburgo, en su escrito, manifiesta que la priorización del acceso a todo ello debe basarse en las “mejores pruebas científicas disponibles”, de acuerdo con criterios definidos, y no en “opiniones individuales”.

Como recomendaciones a los Estados miembros, el Consejo pide que estos adapten sus leyes para poder garantizar la aplicación y el seguimiento de las directrices, además de instarles a que la aplicación de esta Recomendación sea examinada “cinco años después de su adopción”.

El documento encarga al Secretario General del Consejo de Europa transmitir esta Recomendación “a los Gobiernos de los Estados no miembros que han sido invitados a firmar el Convenio sobre los Derechos Humanos y la Biomedicina”, así como a la Unión Europea y a otras organizaciones internacionales gubernamentales y no gubernamentales pertinentes.

La Recomendación se aplica al acceso a los medicamentos y equipos médicos certificados mediante un proceso reglamentario adecuado previsto por la ley, necesarios para los pacientes “con enfermedades graves o potencialmente mortales”. Como señala el Comité de Ministros, el principio de acceso equitativo a la asistencia sanitaria “sigue siendo válido durante una situación de escasez de medicamentos y equipos médicos”, tanto en caso de urgencia como durante la práctica clínica habitual.

Emergencias como el covid, acontecimientos “imprevisibles” para el desabastecimiento

En el documento, elaborado por el Comité Directivo de Derechos Humanos en los Ámbitos de la Biomedicina y la Salud (CDBIO) en respuesta a la pandemia de Covid-19 y a la escasez de medicamentos y equipos médicos generada por la crisis sanitaria, se establecen principios generales de derechos humanos y de procedimiento para garantizar, entre otras cosas, la ausencia de discriminación, mediante la priorización basada en criterios médicos y el cumplimiento de los principios de responsabilidad, transparencia e inclusión.

Las causas del desabastecimiento son multifactoriales, e incluyen la falta de materias primas, problemas en la fabricación, el control de calidad y la logística, así como cambios en los requisitos normativos. Los acontecimientos imprevisibles, como los brotes epidemiológicos, los conflictos armados y las emergencias provocadas por el cambio climático, pueden aumentar significativamente la demanda y reducir la capacidad de garantizar la disponibilidad. El Consejo de Europa asegura que es “esencial” garantizar un acceso equitativo, evitando al mismo tiempo la improvisación basada en planteamientos de instituciones individuales o en la intuición de los proveedores de asistencia sanitaria en tiempo real.