Imagen del Parlamento Europeo.
Reforma farmacéutica europea sí, pero no tal y como está concebida por ahora. El texto ha suscitado críticas y numerosos sectores han expresado su malestar con el
borrador que se presentó hace unos meses en la Comisión Europea. El último en pronunciarse al respecto ha sido Pernille Weiss, ponente de la
Comisión de Medio Ambiente y Salud (ENVI) del Parlamento Europeo, quien ha presentado en el Parlamento las enmiendas propuestas y ha puesto mucho énfasis en la
innovación farmacéutica.
En este sentido, a los objetivos del texto han añadido que con esta directiva se debería crear un entorno atractivo para la investigación, el desarrollo y la
producción de medicamentos. "Debe ser coherente con los objetivos de la Unión en materia de fomento de la investigación, la innovación y competitividad industrial, incluso en relación con un sistema globalmente competitivo de
incentivos a la propiedad intelectual", sostienen en el documento presentado. Tal y como se recoge en el borrado, la protección de datos regulatoria
se reduce de ocho a seis años, sin embargo, este experto aboga por subirlo a nueve para garantizar la competitividad de Europa.
Asimismo, ante las
diferencias en la financiación de los fármacos de los diferentes estados miembros, lo cual afecta en el acceso, desde ENVI piden
reconocer las disparidades que pueden existir y optar por el
intercambio de mejores prácticas entre las autoridades nacionales competentes.
En esta misma línea, el
desarrollo de medicamentos en áreas terapéuticas no atendidas también debe tener un mayor protagonismo en esta reforma, según Weiss, ya que "puede
aumentar considerablemente la calidad de vida de los pacientes". "Atendiendo a ello, los pacientes pueden
volver a sus trabajos o a sus estudios y al mismo tiempo aliviar los costes para la sociedad derivados de la pérdida de productividad. También puede reducir la carga familiar de los cuidadores, en particular en lo que respecta pacientes pediátricos", indican.
Apoyo a la atención sanitaria transfronteriza
Otra de las enmiendas que han presentado ha sido referente a la
asistencia sanitaria transfronteriza, considerada como "una vía importante para que los pacientes accedan medicamentos que de otro modo podrían no estar disponible para ellos". La administración de medicamentos a través de un
centro de excelencia, el acceso temprano o programas de uso compasivo y otros asistencia sanitaria transfronteriza se alzan como principales soluciones para esta problemática.
Por otro lado, Weiss explicó la necesidad de controlar las
emisiones y vertidos de antimicrobianos que pueden ocasionar resistencia a los mismos. "En la fecha de adopción de la presente directiva, no existe un método científicamente acordado para
establecer valores regulatorios para la contribución de la industria manufacturera a la
resistencia a los antimicrobianos excepto para
resistencia antibiótica", apuntan en el texto.
Por ello, piden que la Comisión debería emitir
directrices sobre cómo evitar esta situación y contar con la
Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés), la Agencia Europea Centro para la Prevención de Enfermedades y Control (ECDC) y la Unión Europea Agencia Medioambiental.
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