La reforma farmacéutica española empata con Alemania en puntos estratégicos

El ministro de Sanidad alemán, Karl Lauterbach, ha anunciado recientemente que antes de que llegue Navidad será presentada una nueva ley de investigación médica, tal y como detalla la agencia alemana de noticias DPA. El objetivo es fortalecer la industria farmacéutica del país, también con el apoyo de otras dos leyes: una sobre un uso más amplio de datos sanitarios y otra centrada en el ámbito digital para la introducción de un expediente electrónico de paciente. Mientras tanto, España sigue inmersa en el desarrollo del plan estatal pharma que, según ha confirmado el ministerio liderado por Mónica García, contempla varios puntos en común con el germano, como acciones sobre investigación clínica, el acceso a fármacos o las áreas de digitalización.

"Nuestro plan estratégico, que bebe de los mismos problemas y las mismas fuentes que el alemán (Estrategia Farmacéutica Europea, lecciones aprendidas durante la pandemia, etcétera) contempla, efectivamente, acciones sobre la investigación clínica, el tejido industrial y el acceso a medicamentos y la sostenibilidad. Las áreas de digitalización y gestión de datos sanitarios también están incluidas", explica el Ministerio de Sanidad a Redacción Médica.

Con la nueva norma alemana se pretende "reindustrializar Alemania" en el ámbito farmacéutico, según recoge DPA, pues el aumento de la investigación se prevé que traiga una mayor producción de nuevos medicamentos. Con estos planes, se estiman innovaciones y también la reducción de la burocracia, lo que conlleva que algunos ensayos clínicos tendrán que solicitarse en una oficina y el proceso de autorización debe completarse en un plazo de 25 días. La idea también es simplificar las pruebas prescritas sobre cuestiones éticas, de protección de radiación y de protección de datos.

Respecto a la investigación clínica, el Ministerio de Sanidad español ‘saca pecho’ y asegura que España se adelantó hace unos años en la modificación de la regulación nacional para adaptarse a la europea. "Y junto con un sistema sanitario muy atractivo para la realización de ensayos clínicos, ello nos puso en las primeras posiciones de la investigación clínica con medicamentos a nivel mundial", asegura.

Los cimientos del Plan Pharma español

El Plan Estratégico de la Industria Farmacéutica se apoya en tres pilares básicos. Estos son la investigación, la producción industrial y el acceso, coincidiendo con los puntos que el propio sector pide que se impulsen.

Este es uno de los grandes proyectos que el Gobierno se marcó para fortalecer a la pharma española. Se anunció tras terminar la peor época de la crisis por el coronavirus y la intención era tenerlo aprobado antes de verano, pero llegaron las elecciones y no estaba listo. Aún así, el propio sector y fuentes del ministerio se mostraron tranquilos, pues los trabajos del plan están "muy avanzados" y continúan "a buen ritmo", según aseguraron a este medio.