La EMA autoriza tres nuevas fábricas de vacunas Covid de Pfizer y Moderna

El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido este martes recomendaciones para aumentar la capacidad de fabricación y suministro de vacunas frente al coronavirus Covid-19 dentro de la Unión Europea. En esta ocasión ha autorizado a tres centros el poder de fabricar dosis de Pfizer y Moderna. 

Para fabricar la vacuna de Pfizer se ha aprobado el centro situado en Saint Remy sur Avre (Francia), que está gestionado por Delpharm y fabricará el producto acabado. La fábrica permitirá suministrar aproximadamente hasta 51 millones de dosis adicionales en 2021.

Asimismo, la EMA también ha aprobado una nueva línea de fabricación en el centro de fabricación de Biontech en Marburgo, Alemania, que aumenta la capacidad de fabricación de principios activos en aproximadamente 410 millones de dosis en 2021.

Para fabricar la vacuna de Moderna, se ha aprobado un centro de fabricación adicional para su producción. El centro, situado en Bloomington, Indiana, Estados Unidos, es operado por Catalent. En él se fabricará el producto acabado.

Además del nuevo centro de fabricación de esta vacuna, el CHMP también ha aprobado varios centros alternativos responsables del control/prueba de lotes y del envasado del producto terminado fabricado por Catalent.

El 30 de julio de 2021, la EMA ya aprobó la ampliación del proceso de fabricación del principio activo en dos centros de Estados Unidos. En conjunto, se estima que estos cambios permitirán la producción de 40 millones de dosis adicionales de Moderna para abastecer el mercado de la UE en el tercer trimestre de 2021.