La Aemps publica el IPT correspondiente a Sivextro, de MSD

Belén Crespo, directora de la Aemps.

Redacción. Madrid
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha emitido un nuevo informe de posicionamiento terapéutico (IPT), en esta ocasión sobre tedizolid fosfato (Sivextro), un fármaco de MSD indicado en el tratamiento de infecciones bacterianas agudas de la piel y tejidos blandos de la piel en adultos y que se presenta como comprimidos recubiertos y polvo estéril liofilizado para administración en solución para infusión intravenosa.

Según las conclusiones del informe, este fármaco ha demostrado su eficacia, en base a criterios de no inferioridad, frente a linezolid vía oral o con inicio de tratamiento parenteral con posibilidad de cambio a terapia oral. Por otro lado, el perfil de ha resultado, en los diferentes ensayos clínicos, aceptable y similar al comparador (linezolid), aunque se desconoce su perfil de seguridad en tratamientos más prolongados a los ensayados.

Por su parte, el Grupo de Coordinación del Posicionamiento Terapéutico considera que “dado que no se han encontrado diferencias clínicamente relevantes entre la eficacia y seguridad del medicamento evaluado y sus alternativas en los subgrupos estudiados, la elección entre ellos se basará fundamentalmente en criterios de eficiencia”.

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