La Aemps despega como "referente mundial" en el control de medicamentos

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), como parte de la Red Europea de Regulación de Medicamentos (EMRN), ha sido reconocida por la Organización Mundial de la Salud (OMS) como una de las autoridades reguladoras de referencia mundial. Pero, ¿qué significa exactamente esto para el organismo liderado por María Jesús Lamas? El Ministerio de Sanidad explica que esta autoridad reguladora se convierte en un punto de referencia para todas aquellas que carecen de los recursos para poder desarrollar todas las funciones reguladoras necesarias y también para las que no han conseguido "niveles superiores" de madurez para la supervisión de fármacos.

Tal y como ha podido saber Redacción Médica, la inclusión en la lista "no tiene fecha de caducidad". "Se actualiza cuando se incluyen nuevas autoridades o, si fuera necesario, se retiran otras porque ya no promueven esas prácticas", detallan fuentes del departamento liderado por Mónica García. Formar parte de esta no supondrá una carga de trabajo adicional.

En líneas generales, se espera que el listado de autoridades de la OMS promueva "la confianza", mientras que fomenta la "convergencia reglamentaria, la armonización de los enfoques, así como la cooperación internacional".

Desde Sanidad explican que la inclusión en esta lista es el resultado del reconocimiento de la Red Europea de Regulación de Medicamentos, que actualmente ya promueve prácticas de confianza a nivel mundial en el uso y distribución de medicamentos seguros y eficaces, según sostiene el ministerio.

Componentes de la Lista de Autorizados de la OMS

La Lista de Autorizados de la OMS fue publicada hace escasos días y entre otros componentes figuran la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) y la Red Europea de Regulación de Medicamentos (EMRN), compuesta por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), la Comisión Europea y las 30 autoridades reguladoras nacionales de los Estados miembro del Espacio Económico Europeo, como la Aemps.

Sandra Gallina, directora de Salud y Seguridad Alimentaria de la CE, califica de "muy positivo" este paso hacia delante, además de que defiende la "excelente cooperación" entre la EMA, la Comisión y los Estados miembros, resultado del cual se ha conseguido alcanzar este hito, tal y como recoge la Aemps.

La OMS señaliza que la implementación del marco WLA (Lista de autorizados de la OMS) busca promover el acceso y el suministro de productos médicos que sean "seguros, eficaces y de calidad". "También prevé el uso óptimo de recursos limitados al facilitar la confianza en los productos del trabajo y las decisiones de agencias confiables en la toma de decisiones de las autoridades reguladoras, el Programa de Precalificación de la OMS y las agencias de adquisiciones", detalla la institución.