La Aemps da el visto bueno a casi 200 fármacos menos en dos años

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) aprobó en el año 2021 casi 200 fármacos menos que en el ejercicio de 2019. Según la última memoria de actividades publicada por el organismo, el pasado año se autorizaron un total de 1.161 medicamentos frente a los 1.357 que recibieron el visto bueno anteriormente.

Tal y como muestra el citado informe, la autorización de medicamentos ha seguido una tendencia descendente, ya que en el año 2020 también obtuvieron 'luz verde' menos fármacos que en el primer año de la serie, alcanzando en este caso la cifra de 1.299. No obstante, cabe destacar que ha sido precisamente en el último año cuando la Aemps ha recibido y revisado más solicitudes (1.730), en comparación con las 1.345 y 1.627 de 2019 y 2020, respectivamente.

Un comportamiento que se explica debido a que también ha sido en 2021 cuando más solicitudes denegadas (74) se han producido, ya que en los años previos se rechazaron, de media, menos de 25 fármacos. 

En cuanto al tipo de procedimiento en el que se ha llevado a cabo esta evaluación, más de la mitad (55,3 por ciento) ha sido a través de un sistema mixto de reconocimiento mutuo y descentralizado. Seguido por un procedimiento centralizado, con el 22,8 por ciento de las acciones, y en último lugar y con muy poca diferencia, a partir del sistema nacional (21,9 por ciento).

Casi el 70% de los medicamentos requieren prescripción

Sobre las actuaciones en medicamentos ya autorizados, la entidad española informa de que actualmente existen 19.040 fármacos en el mercado, aunque hasta el pasado año se presentó la solicitud de casi 32.280. 

Asimismo, destaca que, dentro de este grupo, el 69,5 por ciento de los fármacos exigen prescripción médica previa. Mientras que solo el 7 por ciento no la requiere. Por otro lado, el 16 por ciento es de uso hospitalario y el 7,5 por ciento restante de diagnóstico hospitalario.

Además, el mismo documento hace referencia a que, durante 2021, el organismo dirigido por María Jesús Lamas autorizó 996 ensayos clínicos, siendo el 4,8 por ciento de éstos para buscar una solución terapéutica contra el Covid-19, "un porcentaje que contrasta con los enfocados a la investigación frente al cáncer, que suponen el 45,9 por ciento del total de los estudios", apuntan desde la Aemps.

Con todo, el SARS-CoV-2 supone la segunda área terapéutica más desarrollada en los últimos 365 días, después le suceden los campos del sistema nervioso (8,5 por ciento), patologías del sistema inmunitario (7,6 por ciento) y patologías cardiovasculares (4,5 por ciento). En el lado opuesto se sitúan: Urología femenina, Ginecología y complicaciones del embarazo (1,6 por ciento), infecciones bacterianas y micosis y anormalidades congénitas, hereditarias y Neonatología (1,7 por ciento), así como las enfermedades músculoesqueléticas (1,9 por ciento).

Por otro lado, la agencia recuerda igualmente que una de sus patas angulares es el control e inspección de medicamentos. Y, en este punto, detalla que a lo largo del año anterior han hecho 80 inspecciones internacionales de normas de correcta fabricación y buenas prácticas de distribución y 28 retiradas de medicamentos de uso humano por defectos de calidad.

En este mismo sentido, señala que se han llevado a cabo 735 actuaciones para asegurar la disponibilidad de medicamentos de uso humano y 796 anuncios han sido retirados de plataformas de venta online y redes sociales.