La Aemps aumentó un 164% el freno a exportaciones por desabastecimientos

En algunos casos, mantener la estabilidad es positivo. Es lo que ocurre con el número de presentaciones de medicamentos con problemas de suministro en el primer semestre de 2024. Tal y como muestra Informe sobre Problemas de Suministro de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), la cifra se ha mantenido con respecto al anterior, de 1.415 presentaciones a 1.412. De esta manera, se trata del segundo semestre consecutivo desde 2020 en el que estas faltas no aumentan. Un punto en el que también han hecho especial énfasis es en las paradas de exportación a otros países europeos, que han aumentado un 164 por ciento.

Concretamente, desde la agencia que lidera María Jesús Lamas, el número de presentaciones con problemas de suministro supone el cuatro por ciento del total de las 32.986 presentaciones autorizadas en España, correspondientes a 15.443 fármacos. 

De hecho, la Aemps trabaja para evitar esta situación. Ha incrementado un 22 por ciento las acciones que lleva a cabo a nivel nacional para prevenir y mitigar estos problemas, con un total de 866 intervenciones, frente a las 710 del segundo semestre de 2023 y las 546 del primer semestre de 2023: "Destacan las paradas de exportación a países de la UE, 169 frente a las 64 que se ejecutaron en el semestre anterior. Esto se debe a que en base a la normativa vigente, la Aemps puede limitar la salida del territorio nacional de medicamentos con problemas de suministro y ordenar que esas unidades se destinen a cubrir las necesidades del mercado español". Es decir, aumentó un 164 por ciento este parón. 

En este sentido, este documento analiza en profundidad y desgrana la situación de los desabastecimientos, sus causas, quién los detecta, cuáles son los más destacados, qué impacto asistencial tienen sobre el paciente y cuáles son las actuaciones de la Aemps para que ningún paciente vea interrumpido su tratamiento.

"En su gran mayoría, estas faltas no tenían repercusión en el tratamiento del paciente por ser de corta duración o contar en el mercado con otro medicamento comercializado con el mismo principio activo y la misma vía de administración. En el caso de los problemas de suministro que no tienen una alternativa terapéutica disponible, es decir, los que mayor trastorno causan a los pacientes, el porcentaje ha descendido ligeramente respecto al segundo semestre de 2023, suponiendo un 0,33 por ciento del total de las presentaciones autorizadas", indican.

Así se mantiene también una tendencia bajista registrada en los últimos dos semestres que contrasta con el aumento que sufrieron los problemas de suministro de impacto mayor en el primer semestre de 2023, afectando a un 0,48 por ciento de las presentaciones de medicamentos (159 en el primer semestre de 2023, frente a 115 en el segundo semestre de 2023 y 109 en el semestre actual). 

Causas de los problemas de suministro de fármacos

¿A qué se deben estos problemas? Las principales causas que originan estos problemas de suministro de fármacos ocasionados durante el segundo semestre de 2023 han sido los problemas de capacidad de la planta (el 33,08 por ciento); el aumento de la demanda (el 25,66 por ciento) y los problemas de fabricación no derivados de problemas de calidad (el 19,39 por ciento).

Por último, en este documento también se apuntan los medicamentos que han recibido la autorización de comercialización excepcional de medicamentos, han pasado de 206 autorizaciones en el primer trimestre de 2024 a 296 en el anterior. Esto supone que, con el objetivo de paliar un problema de suministro, la Aemps ha autorizado la puesta en el mercado de un medicamento igual al autorizado en España, pero acondicionado para otros países y, por ello, etiquetado en otro idioma. Asimismo, la Agencia ha iniciado durante este semestre dos expedientes sancionadores a los titulares de autorización de comercialización por cesar el suministro de ciertos medicamentos. Entre otras acciones, en este semestre ha sido necesario que la Aemps autorice la importación de 29 medicamentos extranjeros.