Europa da un nuevo paso para autorizar el anticuerpo covid de Astrazeneca

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha empezado a evaluar la solicitud de autorización de comercialización para Evusheld, la terapia de anticuerpos monoclonales desarrollada por Astrazeneca para prevenir el coronavirus Covid-19 en adultos. Se trata de un nuevo paso hacia delante, después de la revisión continua de este medicamento, que arrancó el pasado mes de octubre de 2021.

Recientemente, la EMA ya había avanzado que podría aprobar esta innovadora terapia este mismo mes de marzo. Así lo señalaron representantes del organismo científico europeo en una rueda de prensa en la que se abordó la fecha de autorización de este medicamento, que todavía se está estudiando. 

A falta de completar aún su evaluación, lo cierto es que España se ha adelantado y ha firmado la compra de 300.000 tratamientos. Evusheld es una combinación de anticuerpos (tixagevimab y cilgavimab) de acción prolongada cuya función principal es prevenir el Covid-19, pudiendo restaurar, mejorar o imitar el ataque del sistema inmunitario a los patógenos. Además, es eficaz contra la variante Ómicron.

Este fármaco contra el coronavirus de Astrazeneca está especialmente indicado para mayores de edad en situación de riesgo y que padecen inmunodepresión, así como aquellos que hayan dado una "respuesta inadecuada" a la vacuna covid.

¿Quién puede tomar Evusheld contra covid?

Por ahora, Evusheld solo está aprobado en Estados Unidos. Este país lo ha autorizado para evitar el Covid-19 en adultos y niños. Para que puedan recibir el fármaco, estas personas no tienen que haber estado infectados por el virus ni estado en contacto reciente con un positivo infectado con SARS-CoV-2.

Asimismo, quienes reciben Evusheld deben tener un "compromiso inmunológico de moderado a severo debido a una condición médica o recibo de medicamentos o tratamientos inmunosupresores y no puedne crear una respuesta inmune adecuada a la vacuna Covid-19 o no se les recomienda esta inoculación por un historial de reacciones adversas graves", especifican desde la FDA. En este grupo de personas que pueden tener una respuesta inadecuada a la vacuna están aquellos que hayan recibido trasplantes de órganos o de células T, los inmunodeficientes, los infectados por VIH o los que tengan un tratamiento activo con dosis altas de corticosteroides.

Por su parte, Astrazeneca subraya que Evusheld no está autorizado para tratar el Covid-19 como tal y se recomienda la vacunación contra el virus en todos los casos que se puedan. No obstante, se puede recibir este fármaco tras una dosis de la vacuna, pero habrá que esperar al menos dos semanas para que no reduzca la respuesta inmunitaria.