Europa da luz verde a ibrutinib en macroglobulinemia de Waldenström

Redacción. Madrid
Janssen ha anunciado que la Comisión Europea ha aprobado ibrutinib (Imbruvica) en cápsulas como opción de tratamiento para pacientes adultos con macroglobulinemia de Waldenström (MW) que han recibido al menos un tratamiento previo, o en el tratamiento de primera línea para los pacientes en los que la inmuno-quimioterapia no se considera apropiada. Esta aprobación representa un importante avance para los pacientes que sufren MW. Anteriormente, no existía ningún tratamiento aprobado en toda Europa para este tipo de cáncer sanguíneo poco frecuente y de crecimiento lento.

Martín Sellés, presidente de Janssen en España.

La MW es el tercer tipo de cáncer de la sangre para el que está indicado ibrutinib, tras ser aprobado en Europa para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de células del manto (LCM) en recaída o refractario, para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia linfática crónica (LLC) que hayan recibido al menos un tratamiento previo, y para el tratamiento de primera línea en presencia de deleción del 17p o mutación de TP53 en pacientes en los que la inmuno-quimioterapia no se considera apropiada. Ibrutinib también ha sido aprobado recientemente para el tratamiento de MW por la FDA (Food and Drug Administration) de Estados Unidos, que le concedió la designación de avance terapéutico (Breakthrough Therapy Designation) en 2013.

Ramón García Sanz, del Servicio de Hematología del Hospital Universitario de Salamanca y coordinador del Grupo de Macroglobulinemia de Waldenstöm en España, asegura que ibrutinib “supone un nuevo hito en el abordaje de la Macroglobulinemia de Waldenström, porque nos da la opción de tratar a pacientes que no responden a otros tratamientos, y además, es un fármaco con un perfil de seguridad y tolerabilidad aceptable, que aporta mayor comodidad para los pacientes al ser de administración oral”.

La MW se origina en las células B, un tipo de glóbulo blanco (linfocito), y se desarrolla en la médula ósea4,5. La mediana de edad en el momento del diagnóstico es de 63-68 años y las tasas de incidencia entre los varones y las mujeres en Europa son aproximadamente de 7,3 y 4,2 por millón de personas, respectivamente. En España, según apunta el doctor García Sanz, la mediana de edad al diagnóstico es superior a la europea, con 71 años, y estima que actualmente en nuestro país se producen unos 150 diagnósticos al año y hay unas 2.000 personas que padecen este cáncer.

Para García Sanz la llegada de ibrutinib supone una buena noticia, al tratarse del primer fármaco que cuenta “con una aprobación formal” por parte de la EMA para el tratamiento de la MW. “Hasta ahora- explica el especialista- se empleaban fármacos indicados para otros tipos de neoplasias hematológicas. En el caso de Imbruvica ha habido un ensayo clínico específico con alrededor de 60 pacientes,  que ha dado resultados positivos, consiguiendo así la aprobación para el tratamiento de este linfoma de las células B poco frecuente, tanto por la FDA como por la EMA”.