España lidera desde la Aemps el "reto" europeo de inspección sanitaria

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) es uno de los organismos participantes y líderes de la acción conjunta JAMS 2.0 de la Comisión Europea que busca mejorar la coordinación europea, la vigilancia y el control del mercado de productos sanitarios para el diagnóstico in vitro. Concretamente, la institución liderada por María Jesús Lamas estará al frente del grupo de trabajo número siete, que pretende crear herramientas y metodología para realizar campañas de control de mercado a nivel nacional y europeo. Esta oportunidad es afrontada como "un reto".

"Ser la autoridad líder en el WP7 supone un reto muy importante al que nos enfrentamos en los próximos tres años. Esta iniciativa está basada en una actividad muy relevante que iniciamos en 2020 a nivel nacional, como son las campañas de control de mercado anuales de productos específicos", explica el Ministerio de Sanidad, del que depende la Aemps, en declaraciones a Redacción Médica.

Con estas campañas, se ha posibilitado la revisión de productos con "mucha más profundidad", así como tomar medidas "eficaces y concretas" para mejorar las garantías y seguridad de los productos en el mercado. "El trasladar este caso de éxito a nivel nacional como base para desarrollar las herramientas y la metodología para la realización de campañas de control de mercado europeas, es una forma de afianzar y perfeccionar esta actividad de control de mercado", afirman estas fuentes.

Participación de la Aemps en JAMS 2.0

Además del grupo de trabajo mencionado, la Aemps participará en otros tres más. El primero es ‘WP5: signal detection and vigilance’. Está liderado por Malta y enfocado en "analizar el estado del arte de la detección de señales en vigilancia", elaborar guías y dar formación para implementar las herramientas de detección de señales en los distintos Estados miembro.

El segundo, ‘WP6: inspection’, está a cargo de Bélgica como líder y centrado en la realización de inspecciones conjuntas a fabricantes y agentes económicos de productos sanitarios para armonizar criterios entre los EEMM.

El último de ellos es ‘WP8: MD/IVD University’, con Francia al frente. Con este grupo de trabajo se pretende intercambiar experiencias y material formativo de las autoridades en materia de mercado. Para ello se desarrollarán materiales formativos, así como el entorno EU academy platform.

Para todos ellos, 14 expertos de la Aemps participan de forma parcial en estos cuatro grupos, seis de ellos directamente relacionados con WP7 que lidera España.

"Para España y para la Agencia el participar de forma activa en este tipo de proyectos supone en primer lugar la posibilidad de colaborar y trabajar con el resto de autoridades para realizar un buen control del mercado. Esta actividad de control es una de las principales obligaciones y funciones de las autoridades en materia de productos sanitarios. Y en segundo lugar, posibilita alinear nuestros intereses y líneas de trabajo prioritarias con Europa", detallan desde el departamento de Mónica García.

En cuanto al resto de grupos de trabajo de JAMS 2.0, del WP1 al WP4, estos se dedican a temas de coordinación, comunicación, evaluación y sostenibilidad. “La autoridad coordinadora de todo el programa JAMS 2.0 es Francia”, detalla.