España designa los tres perfiles de paciente a 'vacunar' del colesterol

El Ministerio de Sanidad ya anunció que se iba a financiar en el Sistema Nacional de Salud (SNS) la primera 'vacuna' de ARN para reducir el colesterol. Se trata de un medicamento único en Europa, que ha elaborado la farmacéutica Novartis con la tecnología ARN de interferencia pequeño (ARNip). Pero, ¿qué pacientes pueden recibirla en la sanidad pública? La Comisión Interministerial de Precios de Medicamentos (CIPM) ha fijado tres perfiles.

Con dos dosis al año, esta inyección es capaz de reducir de forma potente y sostenida el c-LDL, el principal tipo de colesterol que favorece la enfermedad cardiovascular aterosclerótica por acumulación de lípidos en el revestimiento interno de las arterias. En concreto, el inclisirán, principio activo del fármaco, puede reducir hasta en un 54 por ciento los niveles de lipoproteínas de baja intensidad, según los estudios.

Las personas que podrán optar a la misma contra el colesterol a través de la prestación farmacéutica del SNS son, en primer lugar, aquellos pacientes con hipercolesterolemia familiar heterocigota (HFHe) no controlados (definido como c - LDL superior a 100 mg/dl) con la dosis máxima tolerada de estatinas (sola o en combinación con ezetimiba).

En segundo lugar, los pacientes con enfermedad cardiovascular establecida (cardiopatía isquémica, enfermedad cerebrovascular isquémica o enfermedad arterial periférica) no controlados (definido como c -LDL superior a 100 mg/dl) con la dosis máxima tolerada de estatinas (sola o en combinación con ezetimibe). Y, en tercer lugar, los que son intolerantes a las estatinas o en los que las estatinas están contraindicadas y cuyo C -LDL sea superior a 100 mg/dl también estarán incluidos.

En cuanto a las indicaciones terapéuticas autorizadas, el departamento que lidera José Miñones señala que esta inyección, llamada Leqvio, está indicada en adultos con hipercolesterolemia primaria (heterocigótica familiar y no familiar) o dislipidemia mixta, como adyuvante de la dieta. Concretamente, en combinación con una estatina o una estatina y otros tratamientos hipolipemiantes en pacientes que no consiguen alcanzar los objetivos de C -LDL con la dosis máxima de una estatina; o sola o en combinación con otros tratamientos hipolipemiantes en pacientes que son intolerantes a las estatinas, o para aquellos para los que las estatinas están contraindicadas.

¿Cómo funciona la 'vacuna' contra el colesterol? Según los estudios realizados, con solo dos dosis al año, esta inoculación reduce de forma potente y sostenida el c-LDL, el principal tipo de colesterol que favorece la enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ECVA) por acumulación de lípidos en el revestimiento interno de las arterias. Esta reducción llegaría hasta el 54 por ciento.

Tal y como ha indicado la Agencia Europea del Medicamento (EMA por sus siglas en inglés), el fármaco se administrará con una única inoculación subcutánea, tras la cual será necesario esperar tres meses para recibir la segunda. A partir de entonces, las inyecciones se administrarán cada seis meses.

Ventas de la 'vacuna' del colesterol

Asimismo, la CIPM ha acordado el establecimiento para este medicamento de reservas singulares en el SNS con el objetivo de limitar su dispensación, sin necesidad de visado, a los pacientes no hospitalizados en los Servicios de Farmacia de los hospitales.

"También habrá una revisión anual de las ventas y de los precios ahora fijados, para asegurar que se encuentran en los parámetros establecidos legalmente, y en caso contrario, proceder a su adecuación mediante la rebaja correspondiente", detallan desde Sanidad. De hecho, el seguimiento y control del gasto causado, se realizará mediante el proceso informático Seguimed, donde Novartis tendrá que comunicar cada mes la información respecto a las ventas realizadas del medicamento.