España activa vía Sevem el sistema europeo de antifalsificación de fármacos

El Sistema Español de Verificación de Medicamentos (Sevem) ha cumplido seis años en febrero. En este tiempo, ha consolidado "su papel esencial en la seguridad del suministro farmacéutico en España", tal y como explica su directora general, María Ángeles Figuerola, a Redacción Médica. Y es que ha mejorado las cifras (ha descendido la tasa de alertas de medicamentos falsificados un 32 por ciento en un año) y ha logrado "hitos", el más reciente ha sido la conexión al Sistema Europeo de Gestión de Alertas (EAMS).

Así, en el último año, Sevem ha registrado un crecimiento significativo de la actividad. Concretamente, un incremento del 25 por ciento en las transacciones semanales, que han pasado de menos de 50 millones de transacciones semanales a 60 millones. Al mismo tiempo, la tasa de alertas ha descendido un 32 por ciento, situándose en un 0,031 por ciento sobre el total de actividad. "Este dato nos sitúa en mejor posición respecto de la media de los países de la UE y significativamente mejor que la de otros mercados de gran tamaño como Francia y Alemania", apunta Figuerola.

Uno de los avances destacados es que Sevem ya está conectado al Sistema Europeo de Gestión de Alertas (EAMS) y ya se está trabajando para que, a lo largo de este año 2025, todos los usuarios del sistema puedan integrarse en el sistema nacional de gestión de alertas (NAMS), que es parte del EAMS.

La incorporación del NAMS permitirá a todos los usuarios gestionar de forma más eficiente el análisis de las alertas que genera el sistema, identificando rápidamente los errores técnicos de los casos que puedan suponer un riesgo real de falsificación. Figuerola señala que esto facilitará que los recursos se concentren en los casos más relevantes, ayudando todavía más a la detección temprana de medicamentos falsificados.

Además, el 30 de septiembre de 2024 finalizó el periodo de estabilización del sistema. Esto significa que ya permite que la información generada por el sistema de verificación pueda ser utilizada por las autoridades sanitarias, cuando así lo consideren, para asegurarse que los medicamentos que van a reembolsar con cargo al Sistema Nacional de Salud (SNS) han sido verificados, reforzando así la seguridad del paciente. 

Este avance, manifiesta la directora general de Sevem, abre la puerta a la posible eliminación del cupón precinto, simplificando los procesos para todos los agentes del sector.

La actualización de Nodo SNSFarma

Por otra parte, Sevem apoya la modificación del Real Decreto 1345/2007, que recientemente salió a consulta pública, cuyo objetivo, entre otros, es simplificar y clarificar el funcionamiento del Nodo SNSFarma.

"Esperamos que esta actualización normativa contribuya a una configuración más robusta del sistema, garantizando su estabilidad y reduciendo la posibilidad de fallos en puntos críticos", indica Figuerola.

Para ello, se prevé delimitar con mayor precisión las funciones de cada nodo de verificación, permitiendo que operen de manera más autónoma y evitando dependencias innecesarias que puedan comprometer su correcto funcionamiento. De este modo, se logrará un sistema más seguro, fiable y adaptable a las necesidades de todos los agentes.

"Asimismo, confiamos en que facilitará la tan esperada integración de los hospitales públicos en Sevem, un avance clave para garantizar el correcto desarrollo del sistema de verificación en toda la cadena legal de suministro de medicamentos".

No obstante, Sevem considera esencial que cualquier actualización regulatoria mantenga la flexibilidad necesaria para seguir impulsando innovaciones tecnológicas que fortalezcan la seguridad y el rendimiento del sistema.