Exteriores de la Aemps.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha publicado nuevos
informes de posicionamiento terapéutico (IPT) relacionados con
Tagrisso, de
AstraZeneca, y
Prevymis, de
Merck.
En cuanto al medicamento de
AstraZeneca, indicado en el tratamiento del
cáncer de pulmón no miocrítico (CPNM) en primera línea, el Grupo de Coordinación de Posicionamiento Terapéutico (GCPT) señala que, con los datos disponibles hasta el momento, Tagrisso (osimertinib) "se puede considerar como
tratamiento preferente en pacientes con CPNM localmente avanzado o metastásico con mutaciones activadoras del EGFR que no han recibido tratamiento previo, con buen estado funcional y con una expectativa de supervivencia de al menos 3 meses".
La Aemps considera necesario disponer de datos más maduros de supervivencia global del fármaco de AstraZeneca
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Asimismo, el GCPT añade que aunque los datos preliminares sugieren que osimertinib "
no parece tener impacto negativo en las terapias de siguiente línea, se debe considerar que aún está por determinar la mejor secuencia de tratamiento". Será necesario disponer de datos más maduros de SG y del cruce de pacientes para confirmar la mejor secuencia del tratamiento.
Con estas conclusiones, las consideraciones finales de este grupo es que "tras revisar las condiciones de financiación y precio,
no se considera necesario modificar el posicionamiento".
No financiación
Por su parte, el informe de posicionamiento terapéutico del fármaco de
Merck, indicado para la profilaxis de infección del citomegalovirus (CMV) en receptores de TCHM, señala que la Dirección general de Cartera Básica de Servicios del SNS y Farmacia ha emitido la resolución de
no financiación para Prevymis.
Entre las conclusiones del GCPT destaca que "los resultados de eficacia primaria
no se pueden extrapolar a situaciones clínicas o subgrupos de poblaciones que también influyen en la evolución de la enfermedad y que no se incluyeron en los ensayo".
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