El Aplidin de Pharmamar muestra una "potente" actividad contra Ómicron

El medicamento Aplidin (plitidepsina), de la compañía española Pharmamar, ha demostrado tener una "potente" actividad antiviral frente al Covid-19, incluso contra la variante Ómicron. Así lo ha anunciado este martes el laboratorio, después de que la revista científica Life Science Alliance haya publicado un artículo con los últimos datos in vitro del fármaco. 

El presidente de Pharmamar, José María Fernández Sousa, ha explicado que todos los datos vistos hasta ahora "corroboran" la hipótesis inicial de la compañía. "Tanto en los estudios llevados a cabo por Pharmamar como por investigadores de primer nivel de todo el mundo, plitidepsina ha demostrado tener una potencia nunca vista hasta ahora frente al SARS-CoV-2".

Según los datos finales publicados en este artículo sobre Aplidin, plitidepsina ha demostrado tener una "potente" actividad antiviral en todas las variantes a concentraciones bajísimas (nanomolar) con un índice terapéutico in vitro positivo. Estos estudios han sido dirigidos por Adolfo García-Sastre, catedrático en el Departamento de Microbiología de la Escuela de Medicina Icahn del Monte Sinaí, en Nueva York.

Los estudios de laboratorio in vivo también han demostrado una distribución preferencial de plitidepsina hacia el tejido pulmonar, que es el órgano fundamentalmente afectado en los pacientes con Covid-19. Estos estudios se observó una reducción de la replicación viral, que resultó en una disminución del 99 por ciento de las cargas virales en el pulmón de los animales tratados con plitidepsina.

Asimismo, el artículo hace una revisión de los datos del ensayo clínico Aplicov, en el que se demostró la seguridad de plitidepsina en pacientes con Covid-19 que requieren ingreso hospitalario. El ensayo alcanzó el objetivo primario de seguridad y mostró eficacia clínica, además, el estudio reúne pruebas consistentes de un impacto mediado por plitidepsina en la carga viral, en las vías inflamatorias y en la normalización de la linfopenia.

El anticovid español, en fase de ensayo

En este estudio de fase I-II se reclutaron 45 pacientes, de los que el 86,7 por ciento tenían enfermedad moderada o severa. 41 pacientes (el 91 por ciento) tenían neumonía, siendo 32 los afectados (un 71 por ciento de la muestra global) por neumonía bilateral. Destacan los datos observados en 23 pacientes con enfermedad moderada, de los cuales el 74 por ciento recibieron el alta hospitalaria en la primera semana de tratamiento.

Estos resultados fundamentan el ensayo clínico de Fase III Neptuno, que actualmente está reclutando pacientes en 17 hospitales de España y en otros 9 países principalmente en Europa y América.

José F. Varona, médico del departamento de Medicina Interna del Hospital HM Montepríncipe de Madrid ha destacado que  se han "alcanzado satisfactoriamente los objetivos de seguridad, han objetivado en algunos casos una rápida mejoría de síntomas y de datos objetivos (parámetros microbiológicos, parámetros de oximetría y parámetros radiológicos) tras la administración del fármaco”.

Por su parte, García-Sastre ha añadido que "los datos clínicos se corresponden con los preclínicos, sugiriendo un beneficio en la administración de plitidepsina a pacientes con Covid-19, y de que, en modelos preclínicos, plitidepsina tiene actividad antiviral potente no solo para SARS-CoV-2 y sus variantes, incluidas Delta y Ómicron, sino también contra otros coronavirus".