BioSim aplaude la declaración de la EMA y la HMA sobre la intercambiabilidad de medicamentos biosimilares

MADRID, 20 (EUROPA PRESS)

La directora general de la Asociación Española de Medicamentos Biosimilares (BioSim), Encarna Cruz, ha aplaudido la declaración conjunta de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y la Red de Jefes de Agencias de Medicamentos (HMA) establece que los biosimilares aprobados en la Unión Europea son intercambiables con su medicamento de referencia o con un biosimilar equivalente.

"Esta falta de una posición armonizada ha llevado a que en ocasiones la toma de decisiones de los clínicos ante el cambio de tratamiento con un medicamento original al biosimilar (o entre biosimilares) albergase cierta incertidumbre. Así, esta declaración viene a aportar claridad a los profesionales de la salud", ha señalado.

Los medicamentos biosimilares llevan ya más de 15 años en el mercado europeo y ha sido justamente la experiencia de la práctica clínica la que ha demostrado que en términos de eficacia, seguridad e inmunogenicidad son comparables a sus productos de referencia y, por lo tanto, son intercambiables.

Desde BioSim, añade, "conscientes de la incertidumbre de los prescriptores en torno a la intercambiabilidad, hemos venido reclamando en numerosas ocasiones un posicionamiento claro desde las administraciones sanitarias tanto a nivel nacional como Europeo".

"Esperamos que esta declaración sea ese empuje tan necesario para que la utilización de biosimilares aumente en nuestro país, superando así nuestras propias estimaciones de ahorro para el SNS y traduciéndose en que más pacientes acceden, y acceden antes, a las terapias idóneas para tratar sus dolencias", concluye Cruz.

De hecho, la propia EMA ha señalado que se espera que sea positivo para los pacientes y los profesionales de la salud, que tienen un mayor acceso a importantes opciones terapéuticas para tratar enfermedades graves como el cáncer, la diabetes y la artritis reumatoide.

La declaración incluye también una mención a la sustitución en el ámbito de la farmacia (la práctica de dispensar un medicamento en lugar de otro sin consultar al prescriptor), cuya gestión y/o decisiones siguen recayendo en cada Estado miembro.