Sanidad aprueba dividir en 5 cada dosis de la vacuna de viruela del mono

La Comisión de Salud Pública ha aprobado este lunes por unanimidad dividir en cinco cada dosis de la vacuna de viruela del mono, tal y como había propuesto la Ponencia de Vacunas. Según ha sabido Redacción Médica, en personas mayores de 18 años a las que está indicada esta vacuna, se administrará una dosis de 0,1 ml intradérmica (tanto en preexposicion como en posexposicion)  excepto mujeres embarazadas e inmunodeprimidos a los que se administrará una dosis de 0,5 ml por vía cutánea.

La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) ya autorizó este viernes a dividir cada vial en cinco inyecciones. Así, las 7.110 dosis que llegaron la semana pasada a España servirán protegerán, en total, a 35.550 personas, ya sea con un primer o segundo pinchazo.

Invamex, la vacuna autorizada para la administración por la EMA, subcutánea de dos dosis de 0,5 mL espaciadas, al menos, cuatro semanas. Sin embargo, un estudio clínico en 500 adultos ha concluido que la administración intradérmica (por debajo de la capa más externa de la piel) de dosis menores puede ser igualmente eficaz. Ante la escasez de estos medicamentos a nivel mundial y la incapacidad de alcanzar a corto plazo una producción suficiente para hacer frente a la demanda, este cambio en la vía de administración supone que un mayor número de personas podrían ser vacunadas.

El grupo de actuación frente a emergencias (ETF, por sus siglas en inglés) de la EMA, al que pertenecen diferentes técnicos de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps);  ha revisado en profundidad los datos de este estudio para evaluar la seguridad y eficacia de esta nueva indicación: las personas que recibieron una quinta parte de la dosis habitual (0,1 mL) por vía intradérmica produjeron unos niveles de anticuerpos similares a quienes recibieron la dosis habitual por vía subcutánea (0.5 mL). En lo que respecta a la seguridad, esta vía de administración no produjo reacciones adversas no detectadas hasta entonces.

Madrid ya divide las dosis de las vacuna del mono

A pesar de que la Comisión de Salud Pública acaba de aprobar dividir los viales de la vacuna contra la viruela del mono en cinco dosis, la Comunidad de Madrid ya venía haciéndolo desde el pasado viernes, cuando la EMA autorizó el cambio de estrategia vacunal.

"Comenzamos a dividir los viales en cinco dosis desde el viernes, puesto que había una autorización por parte de la Agencia Europea del Medicamento y también por parte de la ponencia de vacunas", ha afirmado el consejero de Sanidad, Enrique Ruiz Escudero este mismo lunes.

Al mismo tiempo, ha indicado que la escasez de vacunas ha sido un problema desde el comienzo: "Ahora lo que no podemos es perder ni un solo minuto, ni una sola dosis para continuar administrando y tener esa labor de vigilancia permanente para tratar de llevar el máximo control de la enfermedad, aunque es una situación complicada".

En este contexto, la Consejería de Sanidad ya ha dado las instrucciones sanitarias tanto al personal del centro, situado en la calle General Oráa como del Hospital Enfermera Isabel Zendal, para que puedan administrar estas dosis.