Mariano Esteban, virólogo del CNB-CSIC.
Uno de los tres proyectos de prototipos de vacunas contra el
Covid-19 en los que trabaja
Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC) se ha paralizado ante las dificultades para completar un ensayo clínico en humanos dado
el alto grado de vacunación que registra la población española y la
incidencia de la nueva variante Ómicron.
Según han confirmado fuentes del CSIC a
Redacción Médica, se trata de la
vacuna desarrollada por los investigadores Mariano Esteban y Juan García Arriaza, ambos del Centro Nacional de Biotecnología (CNB-CSIC), y que contaba con la colaboración de la empresa Biofabri.
“Tras el análisis de la situación actual de vacunación frente a la infección por el virus SARS-CoV-2 en España, hemos valorado la ventana de oportunidad para la realización de este ensayo clínico, y hemos decidido
retirar el dossier de evaluación que hemos presentado a la Agencia Española del Medicamento (AEMPS)”, aseguran desde el CSIC a este diario.
El Gobierno se desmarca de la cancelación
El
Gobierno ya anticipó este paso a un lado en una respuesta parlamentaria registrada esta semana en el Congreso, en la que dejaron claro que la decisión no era resultado de la evaluación de los reguladores sanitarios de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), sino de los propios investigadores. “El promotor del referido ensayo ha desistido de su autorización, por lo que la Agencia no ha continuado con su resolución”, contestaron a la pregunta planteada por Vox.
En la contestación, explicaron que carecían de
“constancia formal de los motivos del desistimiento” en la autorización del fármaco. Mientras que defendieron que no se ha producido ningún tipo de trato de favor. “La Aemps no favorece ningún desarrollo sobre otro y presta la mejor asesoría científica y regulatoria a todos los proyectos que son presentados a la misma”.
El Gobierno contestó así a las críticas vertidas por la formación que preside
Santiago Abascal, que había denunciado que la agencia regulatoria hubiese dado visto bueno al inicio de la fase tres de los ensayos de
la vacuna que desarrollan los laboratorios de Hipra, mientras que la investigación del CSIC no había logrado iniciar las pruebas con humanos.
“El Gobierno continúa con la apuesta por la colaboración público-privada y buen ejemplo de ello es la vacuna de Hipra, donde el Ministerio de Ciencia e Innovación ha puesto a disposición de esta compañía sus instrumentos de financiación y asesoramiento”, reza la respuesta.
España destinó 5,5 millones a vacunas del CSIC
El
Ministerio de Ciencia e Innovación ha financiado hasta la fecha una decena de proyectos sobre vacunas del Covid-19 por un importe total de
7.827.000 de euros. Tres de ellos son iniciativas lideradas por investigadores del
CSIC que han concentrado un desembolso de
5.507.000 euros. Paralelamente, el
Instituto de Salud Carlos III también ha destinado 2.321.000 euros a siete estudios relacionados con las vacunas a través del
Fondo Covid.
Además de la investigación de Mariano Esteban, el CSIC mantiene otros dos proyectos en marcha sobre la vacuna. Su avance ha sido más lento que el de las grandes farmacéuticas internacionales, aunque el objetivo es dar con
una vacuna sintética y esterilizante que no solo reduzca la gravedad de los contagios, sino que también frene la transmisión del virus. Ambos están inmersos en la fase de
análisis con ratones a la espera de dar un salto más
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