Defiende su utilización por la evidencia inicial in vitro del medicamento y su perfil de seguridad

El Gobierno justifica la utilización de hidroxicloroquina al principio de la pandemia
Congreso de los Diputados.


26 mar. 2024 14:50H
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La polémica por el uso de la hidroxicloroquina para tratar el Covid-19 salpica de nuevo al Gobierno tras la pandemia, que justifica su uso en una de sus respuestas parlamentarias más recientes. El Ejecutivo argumenta que se trataba de un contexto donde el conocimiento sobre el virus era escaso y en constante evolución, y que la evidencia inicial in vitro de este medicamento, junto a su uso previo y su perfil de seguridad, respaldan la utilización del mismo durante los primeros meses de la "emergencia" sanitaria.

“Los profesionales fueron tomando decisiones de acuerdo al conocimiento existente en cada momento, escaso inicialmente y creciente conforme fueron pasando los días”, recoge el texto. En este sentido, el Gobierno explica, además, que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) insistió desde el inicio de la emergencia sanitaria en “la necesidad de canalizar el uso de hidroxicloroquina a través de ensayos clínicos capaces de generar evidencia”. Por este motivo, en España se autorizaron 20 ensayos clínicos que incluían este fármaco en uno de sus brazos de tratamiento.

Recientemente, un estudio de la revista Biomedicine & Pharmacotherapy ha publicado que la hidroxicloroquina podría haber causado casi 17.000 muertes prematuras en seis países analizados, entre los que se incluye Bélgica, Francia o Estados Unidos. En Francia, en concreto, este medicamento fue rechazado por su propia Agencia Nacional del Medicamento (ANSM), que argumentaba que los datos que obtenían de los estudios “no permitían presagiar una beneficio” del mismo.


Reacciones adversas de la hidroxicloroquina


En la respuesta parlamentaria, el Gobierno detalla también que el seguimiento de posibles reacciones adversas fue una prioridad para el Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H), coordinado por la Aemps. Esta vigilancia se realizó de manera estrecha y sistemática, actualizando la información con rigurosidad y comunicándola a través de diversas plataformas, incluyendo la web de la Aemps y boletines informativos mensuales.

Además, añade que se publicaron varias notas informativas en esta misma página web, en las que se detallaban aspectos relevantes sobre el uso de hidroxicloroquina en el tratamiento del Covid-19. Estas notas incluyen precauciones, vigilancia de posibles reacciones adversas, y medidas adoptadas en relación con ensayos clínicos específicos.


Hidroxicloroquina como medida de prevención


Este fármaco estuvo en el punto de mira a nivel mundial durante el inicio de la crisis del Covid. Fue noticia incluso de la mano del presidente de Estados Unidos, Donald Trump, que también aseguraba que tomaba hidroxicloroquina, incluso sin tener coronavirus, solamente como medida de prevención. La evidencia probó que esto no servía.

Un ensayo clínico también evaluó si un régimen diario de hidroxicloroquina podría proteger a las personas más propensas a estar expuestas al Covid-19. Los investigadores de la Facultad de Medicina Perelman de la Universidad de Pensilvania, en Estados Unidos, comprobaron también que no había diferencias en las tasas de infección entre los trabajadores de la salud que tomaron el fármaco frente a los que toman un placebo, según publican en la revista JAMA Internal Medicine.
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