Congreso de los Diputados.
La polémica por el uso de la
hidroxicloroquina para tratar el
Covid-19 salpica de nuevo al Gobierno tras la pandemia, que justifica su uso en una de sus respuestas parlamentarias más recientes. El Ejecutivo argumenta que se trataba de un contexto donde
el conocimiento sobre el virus era escaso y en constante evolución, y que la evidencia inicial in vitro de este medicamento, junto a
su uso previo y su perfil de seguridad,
respaldan la utilización del mismo durante los primeros meses de la "emergencia" sanitaria.
“Los profesionales fueron tomando decisiones de acuerdo al conocimiento existente en cada momento,
escaso inicialmente y creciente conforme fueron pasando los días”, recoge el texto. En este sentido, el Gobierno explica, además, que la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) insistió desde el inicio de la emergencia sanitaria en “la necesidad de
canalizar el uso de hidroxicloroquina a través de
ensayos clínicos capaces de generar evidencia”. Por este motivo, en España
se autorizaron 20 ensayos clínicos que
incluían este fármaco en uno de sus brazos de tratamiento.
Recientemente, un estudio de la revista
Biomedicine & Pharmacotherapy ha publicado que la
hidroxicloroquina podría haber causado casi 17.000 muertes prematuras
en seis países analizados, entre los que se incluye
Bélgica,
Francia o
Estados Unidos. En Francia, en concreto, este medicamento fue rechazado por su propia
Agencia Nacional del Medicamento (ANSM), que argumentaba que los datos que obtenían de los estudios “n
o permitían presagiar una beneficio” del mismo.
Reacciones adversas de la hidroxicloroquina
En la respuesta parlamentaria, el Gobierno detalla también que e
l seguimiento de posibles reacciones adversas fue una prioridad para el Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H), coordinado por la Aemps. Esta vigilancia se realizó de manera estrecha y sistemática, actualizando la información con rigurosidad y
comunicándola a través de diversas plataformas, incluyendo la web de la Aemps y boletines informativos mensuales.
Además, añade que se publicaron varias
notas informativas en esta misma página web, en las que se detallaban aspectos relevantes sobre el
uso de hidroxicloroquina en el tratamiento del Covid-19. Estas notas incluyen
precauciones, vigilancia de posibles
reacciones adversas, y medidas adoptadas en relación con ensayos clínicos específicos.
Hidroxicloroquina como medida de prevención
Este fármaco estuvo en el punto de mira a nivel mundial durante el inicio de la crisis del Covid. Fue noticia incluso de la mano del presidente de Estados Unidos,
Donald Trump, que también aseguraba que tomaba hidroxicloroquina, incluso
sin tener coronavirus, solamente
como medida de prevención. La evidencia probó que esto no servía.
Un ensayo clínico también evaluó si un
régimen diario de hidroxicloroquina podría
proteger a las personas más propensas a estar expuestas al Covid-19. Los investigadores de la Facultad de Medicina Perelman de la Universidad de Pensilvania, en Estados Unidos, comprobaron también que
no había diferencias en las tasas de infección entre los trabajadores de la salud que tomaron el fármaco frente a los que toman un placebo, según publican en la revista
JAMA Internal Medicine.
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