La CIPM de abril trae 5 fármacos financiados y 2 indicaciones pediátricas

El Ministerio de Sanidad ha publicado este viernes los medicamentos que han logrado el visto bueno de la Comisión de Precios (CIPM) para contar con financiación pública. En su reunión de abril, la CIPM ha dado su 'ok' a cinco fármacos, dos de ellos huérfanos; así como a la ampliación de indicaciones pediátricas de otros dos que ya estaban aprobados anteriormente. 

Los nuevos fármacos aprobados son: Obgemsa (vibegrón), Balversa (erdafitinib), Blincyto (blinatumomab), Lampit (nifurtimox) y Iqirvo (elafibranor).  

El primero de ellos, Obgemsa, es un tratamiento sintomático de pacientes adultos con síndrome de vejiga hiperactiva (VH). Balversa, un tratamiento en monoterapia de pacientes adultos con carcinoma urotelia (CU) irresecable o metastásico portadores de alteraciones genéticas específicas FGFR3 que hayan recibido previamente al menos una línea de tratamiento con un inhibidor de PD-1 o PD-L1 en el contexto del tratamiento irresecable o metastásico. 

El huérfano Blincyto han sido aprobado con estas cuatro indicaciones:

• Tratamiento de adultos en monoterapia de LLA de precursores de células B con cromosoma Filadelfia negativo, CD19 positivo en primera o segunda remisión completa y con enfermedad mínima residual (EMR) igual o superior al 0,1%.
• Tratamiento de pacientes pediátricos a partir de 1 mes de edad en monoterapia con LLA de precursores de células B con cromosoma Filadelfia negativo, CD19 positivo y en situación refractaria o en recaída tras haber recibido al menos dos tratamientos anteriores o en recaída tras haber recibido un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas.
• Tratamiento de pacientes pediátricos a partir de 1 mes de edad en monoterapia con LLA de precursores de células B con cromosoma Filadelfia negativo, CD19 positivo en primera recaída de alto riesgo como parte del tratamiento de consolidación.
• Tratamiento de consolidación en monoterapia de pacientes adultos con LLA de precursores de células B con cromosoma Filadelfia negativo y CD19 positivo de reciente diagnóstico. 

Por su parte, Lampit está indicado como tratamiento de la enfermedad de Chagas (tripanosomiasis americana) causada por Trypanosoma cruzi en pacientes pediátricos desde el nacimiento (recién nacidos a término que pesen al menos 2,5 kg) hasta menores de 18 años. También como tratamiento de la enfermedad de Chagas en pacientes adultos tras una evaluación individual (caso por caso) de la relación beneficio-riesgo.

En último lugar, Iqirvo está aprobado como tratamiento de la colangitis biliar primaria (CBP) en combinación con el ácido ursodesoxicólico (AUDC) en adultos que no responden adecuadamente al AUDC o como monoterapia en pacientes que no toleran el AUDC. 

Ampliaciones en Pediatría 

Asimismo, se ha acordado la financiación de la extensión de indicación en pacientes pediátricos de los medicamentos:

Cresemba (isavuconazol), como tratamiento en adultos y pacientes pediátricos a partir de 1 año de edad de aspergilosis invasiva y mucormicosis en pacientes para los que la anfotericina B no es apropiada.

Y Evkeeza (evinacumab), un tratamiento de pacientes adultos y niños a partir de 6 meses de edad con hipercolesterolemia familiar homocigótica (HFHo), como complemento a la dieta y a otros tratamientos hipolipemiantes para reducir el colesterol transportado por las lipoproteínas de baja densidad (C-LDL).