El hospital como fabricante 3D exige control de calidad y pacto empresarial

Las tecnologías de imagen y la impresión 3D están ganando cada vez más espacio en los hospitales. Elaborar réplicas de huesos, órganos y tumores en una impresora de este tipo ya se puede hacer en varios centros de nuestro país y son un gran avance hacia la medicina personalizada, fruto de la unión de ingenieros y clínicos que apuestan por ello. En el XI Encuentro Global de Ingeniería Hospitalaria se ha presentado el trabajo de la Unidad de Planificación Avanzada y Manufactura 3D (UPAM3D) del Hospital General Universitario Gregorio Marañón en colaboración con la compañía Serveo.

Mesa 'Implantación de un servicio clínico 3D en un hospital'.

Al frente de esta Unidad se encuentra Rubén Pérez-Mañanes, cirujano ortopédico oncológico, quien ha subrayado la puerta a la personalización que abre el 3D. "Adaptamos los productos a las necesidades de cada paciente y podemos llegar cada vez a más. El diseño y la fabricación 3D se han convertido en una parte más del proceso", ha asegurado. En un principio, esta iniciativa nació como un proyecto de innovación asistencial incremental y ha acabado convirtiendo al Hospital Gregorio Marañón en fabricante y, como tal, cuenta con integración asistencial, control de calidad y vigilancia local.

"Pusimos el foco en que había que hacer un buen sistema de control de calidad y certificarlo para tener definidas las diferentes etapas: desde el principio de la creación de un producto hasta el final, cuando llega al paciente. En eso consiste la fabricación 'point of care'", ha señalado el coordinador en esta cita organizada por Redacción Médica y patrocinada por Carburos Médica, con el auspicio de la Asociación Española de Ingeniería Hospitalaria (AEIH) y la colaboración del Grupo Empresarial Electromédico (GEE), Polygon Technical Solutions y Serveo.

Digitales o tangibles, todos son productos sanitarios

Un aspecto que han destacado tanto Pérez-Mañanes como Diego Trapero, responsable de Calidad de la UPAM3D, es que todos los productos, ya sean físicos o tangibles, son considerados sanitarios. "Cuando haces un biomodelo que va a participar en el diagnóstico o tratamiento de un paciente, ya tiene la categoría de producto sanitario. Algunos digitales, por ejemplo, sirven para tomar decisiones sobre qué tipo de intervención se le va a hacer al paciente", ha especificado Trapero.

Diego Trapero, responsable de Calidad de la UPAM3D del Hospital Gregorio Marañón.

Dada esta situación, la UPAM3D ha tenido que adaptarse y lograr una licencia de fabricante y un sistema de calidad. "Es el sistema por el que se regulan los fabricantes de productos sanitarios y nos permite tener la trazabilidad que nos caracteriza para asegurar que lo que hacemos es un producto que cumple con los estándares mínimos", ha indicado el responsable de Calidad de la Unidad.

Por su parte, Estela Gómez, ingeniera de la UPAM3D, ha destacado que sería imposible realizar esta labor sin las empresas alrededor del hospital, puesto que es difícil para un centro sanitario contar con todas las tecnologías. Además, en algunos casos, todo el diseño se hace en el Hospital Gregorio Marañón, pero a la hora de fabricar se cuenta con los colaborares externos como Serveo. "Es importante esta relación, porque en el hospital los ingenieros y los médicos diseñamos los implantes, pero después son las empresas las que los fabrican porque cuentan con experiencia en materiales concretos, como el titanio, y una logística mayor", ha explicado Gómez.

Estela Gómez, ingeniera de la UPAM3D del Hospital General Gregorio Marañón (Madrid).

Sobre este mismo proceso ha hablado también Francisco José Uclés, responsable del Centro Tecnológico de Impresión Aditiva XPER3D de Serveo, quien ha expuesto que debido a la "gran relación" que tenían con la infraestructura sanitaria se dieron cuenta de que tenían que "saltar a la parte clínica".

"Teníamos el laboratorio propio con más de 30 máquinas e ingenieros especializados y decidimos juntarnos con los hospitales. Ahora contamos con licencia de fabricación para productos sanitarios a medida: biomodelos y guías quirúrgicas", ha afirmado Uclés.

En definitiva, se trata de un trabajo "simbiótico", como ha definido Alfonso Quiroga, gerente senior de Salud de Serveo y moderador del debate: "Es una muestra de que los ingenieros hospitalarios podemos aportar valor directamente a la atención sanitaria, no solo a las infraestructuras".

Alfonso Quiroga Ramos, gerente senior de Salud de Serveo.

Francisco José Uclés, responsable del Centro Tecnológico de Impresión Aditiva XPER3D de Serveo.

Aspecto de la sala durante la mesa celebrada durante la presentación de Rubén Pérez-Mañanes, coordinador de la UPAM3D.