Vitíligo, cáncer y leucemia centran los nuevos fármacos con 'ok' europeo

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) organizado por la EMA ha dado luz verde a la aprobación de ocho nuevos fármacos para su comercialización por Europa, entre los que destacan los enfocados en patologías como el vitíligo no segmentario, el cáncer de próstata y la leucemia aguda, entre otros. Además, ha dado su aprobación para la ampliación de indicación de otros cuatro medicamentos más.

Uno de estos nuevos fármacos es la Opzelura (ruxolitinib), centrado en el tratamiento del vitíligo no segmentario, un trastorno de la piel que se manifiesta a través de manchas despigmentadas en la piel. Se podrá utilizar en adultos y adolescentes a partir de los 12 años, según ha indicado la propia organización en un informe después de la celebración de este Comité, entre los días 20 y 23 de febrero.

El medicamento Akeega (niraparib/acetato de abiraterona) ha sido el tratamiento aprobado para el cáncer de próstata metastásico resistente a la castración con mutaciones BRCA 1/ BRCA 2.

Tratamientos para la leucemia y la enfermedad de Fabry

La EMA también ha adoptado una posición positiva para la comercialización del Tibsovo (ivosidenib) para el cáncer de la sangre y la médula ósea de diagnóstico reciente. Además, también se podrá utilizar en el tratamiento de colangiocarcinoma metastásico o localmente avanzado, un tipo de cáncer que se forma en los conductos biliares.

Asimismo, se ha aprobado el uso de “su duplicado”, el Tidhesco (ivosidenib), más enfocado en el tratamiento de la leucemia mieloide aguda recién diagnosticada.

Por otro lado, el Comité ha apoyado el uso de Elfabrio (pegunigalsidasa alfa) para el tratamiento de la enfermedad de Fabry, que se considera un trastorno genético “raro” que se produce por la acumulación de un tipo de grasa en las células del cuerpo.

Para el tratamiento de la hemoglobinura paroxística nocturna, la EMA ha dado el visto bueno al uso del medicamento biosimilar Bekemv (eculizumab), enfocado en una patología genética protencialmente mortal que provoca la descomposición de los glóbulos rojos. Este es el primer medicamento aprobado para este principio activo.

Cuatro medicamentos recomendados para su extensión

El Comité también ha dado el ‘ok’ para el uso de Vafseo (vadadustat) en el tratamiento de la anemia sintomática en adultos con enfermedad renal crónica sometidos a diálisis de mantenimiento.

Por último, se ha aprobado el medicamento Hyftor (sirolimus) para el tratamiento del angiofibroma facial, en concreto, de una lesión cutánea vascular beningna compuesta por un tejido fibroso dérmico y vasos de vaos sanguíneos.

Respecto a las extensión de indicación de medicamentos, la EMA ha recomendado que los tratamientos Esbriet, Libtayo, Rinvoq y Tachosil continuarán autorizados dentro de la Unión Europea. 

Actualización de la vacuna del Covid-19

Desde la EMA han aconsejado autorizar el uso de la vacuna del Covid-19 Valneva como dosis de refuerzo para los adultos en edades comprendidas de entre 18 a 50 años de edad.

Por el contrario, se ha rechazado a recomendar la autorización de comercialización de la vacuna Lagevrio (molnupiravir) para el tratamiento del coronavirus en adultos.