Veintiún hospitales del SNS, pioneros contra la toxicidad en cáncer de mama

Durante el 68 Congreso Nacional de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH), celebrado el pasado mes de octubre en Bilbao, Cecilia Martínez, presidenta de la SEFH, entregó al proyecto "Seguridad del tratamiento del Cáncer de Mama triple negativo y genotipado del gen UGT1A" el primer premio en los IX Premios SEFH – CSL Vifor: Calidad de los Servicios de Farmacia y Seguridad en el Uso de Medicamentos.

Este proyecto, liderado por un equipo compuesto por cinco destacados investigadores, en el que han participado 21 hospitales, aborda el cáncer de mama triple negativo metastásico (CMTNm) y su tratamiento con sacituzumab govitecan (SG). En este sentido, se adentró en el complejo terreno de la personalización de tratamientos, con un enfoque crucial en la mejora de la seguridad y, en segundo plano, la eficacia.

El cáncer de mama destaca por su alta prevalencia, que afecta mayoritariamente a mujeres: “Nos encontramos con una población que, en un amplio porcentaje de los casos, han pasado por varias líneas de tratamientos y por tanto son personas que además de sufrir los efectos propios de la enfermedad padecen otras toxicidades derivadas de tratamientos previos. Por tanto, hay que intentar maximizar la eficacia y minimizar las toxicidades”, ha explicado Elena Prado Mel, del Servicio de Farmacia del Hospital Universitario Virgen del Rocío.

El proyecto busca no solo mejorar la eficacia del tratamiento para el CMTNm, sino también reducir la elevada toxicidad asociada con el uso de sacituzumab govitecan. Esto se logra, explica la experta, mediante la determinación de mutaciones germinales del gen UGT1A, estableciendo condiciones óptimas y una red nacional para el registro de resultados en salud.
Con un enfoque multicéntrico, los 21 hospitales participaron en el análisis de cómo las mutaciones en el gen UGT1A1 condicionan la seguridad del SG en el tratamiento del CMTNm.

“El estudio consistió fundamentalmente en analizar la correlación que existe entre la presencia del genotipo homocigótico UGT1A1*28 y los efectos adversos relacionados con el sacituzumab govitecan”, detalla Betel del Rosario García, del Servicio de farmacia del Complejo Hospitalario Universitario de Canarias e investigadora del proyecto. La clave era “generar evidencia sobre la seguridad de este fármaco recientemente comercializado, y que esta información sirva a las diferentes entidades sanitarias del Estado y sociedades científicas para establecer su posición terapéutica y manejo clínico en el cáncer de mama triple negativo metastásico”.

Los primeros resultados muestran que la presencia de mutaciones en el gen UGT1A1 “predispone a las pacientes a una elevada toxicidad al fármaco”, expone Fernando Gutiérrez Nicolás, del Complejo Hospitalario Universitario de Canarias. Para mejorar la seguridad del fármaco, detalla, “una vez se complete este trabajo es posible que se modifiquen las guías clínicas de manejo del tratamiento y las dosis de este sean ajustadas en función del genotipo de las pacientes”.

Impacto en la práctica clínica

Fernando Do Pazo Oubiña, del Hospital Universitario Son Espases, ha subrayado el papel crucial en la implementación y desarrollo de pruebas genotípicas desde la perspectiva de la farmacia hospitalaria: “El principal papel de la Farmacia Hospitalaria en este campo es ser el catalizador o dinamizador para que este tipo de determinaciones lleguen a los pacientes que cada día atendemos en nuestros hospitales”, explica. “La aplicación en el día a día puede variar en función de cada servicio y cada hospital”, apunta Do Pazo.

Los profesionales han considerado esencial tanto la aplicación de estas pruebas como el registro de los datos obtenidos: “Esta red para el registro de los datos nos permite tener una visión global de los resultados que estamos teniendo con el sacituzumab govitecán en los diferentes hospitales”, agrega Marta Miarons, del Servicio de Farmacia del Consorci Hospitalari de Vic y Fundació Hospital de Campdevànol.

Perspectivas Futuras

Eva María Legido Perdices, del Servicio del Farmacia Hospitalaria del Hospital Nuestra Señora de Meritxell e investigadora del proyecto, ha planteado la expansión a nivel nacional del proyecto, considerando los resultados preliminares como una base sólida para la realización del genotipado UGT1A1 previo al tratamiento, ajustando así las dosis según el perfil genético de las pacientes.

Este estudio no solo representa un avance significativo en la personalización del tratamiento del cáncer de mama triple negativo, sino que también destaca la importancia de la colaboración nacional en la investigación, promoviendo un enfoque más preciso y seguro en la atención oncológica. Con el potencial de modificar las prácticas clínicas actuales, este proyecto se posiciona como un referente en la vanguardia de la farmacoterapia personalizada.

Compromiso de CSL Vifor

Venancio Callejo, KAM & Sales Head de CSL Vifor España, en relación al reconocimiento a este proyecto en el marco de los IX Premios SEFH – CSL Vifor: Calidad de los Servicios de Farmacia y Seguridad en el Uso de Medicamentos, ha querido destacar el firme compromiso de la compañía con el “excelente trabajo que realizan los servicios de Farmacia Hospitalaria, optimizando la gestión de los fármacos en los diferentes procesos asistenciales”. Además, ha añadido: “Estamos muy contentos de poder, a través de estos premios, seguir apoyando a los farmacéuticos de hospital, como catalizadores para que su conocimiento, la investigación y la innovación que desarrollan, llegue de forma efectiva a los pacientes”.