María Jesús Lamas, directora de la Aemps.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha ordenado la
retirada del mercado de nuevos lotes de medicamentos que contienen como principio activo
valsartán. En concreto, esta retirada
afecta a 149 lotes de seis laboratorios que tienen autorización de comercialización de este fármaco: Laboratorios Alter, Laboratorios Cinfa, Kern Pharma, Mylan, Ratiopharm España y Teva Pharma.
Esta nueva retirada de lotes de valsartán se enmarca dentro de los
controles adicionales puestos en marcha para todos los medicamentos del grupo denominado de los sartanes. Las autoridades sanitarias suizas
han detectado la impureza N-nitrosodietilamina (NDEA) 2 en lotes de medicamentos con principio activo valsartán fabricado por Mylan Laboratories Limited (India) y c
omercializados en varios países europeos.
Por ello, la Aemps ha ordenado la retirada de estos lotes, en total
29 presentaciones, y ha recordado que las recomendaciones para la
sustitución de los medicamentos se mantienen, pudiendo acudir los pacientes a la farmacia con el envase afectado para su reemplazo.
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