José María Fernández Sousa-Faro, presidente de PharmaMar.
La
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha emitido su
boletín mensual sobre medicamentos de uso humano correspondiente a
mayo de 2018 en el que se recopilan las advertencias del órgano del
Ministerio de Sanidad respecto a determinados productos.
En esta ocasión, tiene especial protagonismo el superventas de
PharmaMar,
Yondelis (trabectidina). Hace un año, la Agencia
ya había advertido del
riesgo de este
medicamento, vinculado a un peligroso
síndrome conocido como de fuga capilar (SFC). No sólo mantiene la
alerta, sino que, además, la aumenta y añade el “
desenlace mortal”.
Según la revista científica de la
Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria (Semergen), se trata de “un trastorno insólito, de etiología desconocida y presentación recurrente caracterizado por un aumento de la permeabilidad capilar, lo que permite la fuga de fluidos y proteínas desde el sistema circulatorio al espacio intersticial dando lugar a shock y edema masivo”.
La Aemps advierte en un informe que “en caso de desarrollar síntomas de SFC, tales como edema sin causa aparente con o sin hipotensión, el médico debe reevaluar la concentración de albúmina sérica y que la disminución rápida de la concentración de albúmina sérica podría indicar SFC".
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