La CIPM de noviembre aprueba la financiación de tres medicamentos huérfanos

Un total de ocho nuevos medicamentos, tres de ellos fármacos huérfanos para enfermedades raras, serán financiados de forma total o parcial en España. Esta es la propuesta de financiación realizada por la Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos (CIPM). Además, la institución también contempla invertir en tres nuevas indicaciones de dos medicamentos adicionales, ya autorizados y financiados previamente en otro tipo de enfermedades.

En lo que llevamos de año 2023, se ha propuesto una decisión de financiación positiva de 55 nuevos principios activos, 19 medicamentos huérfanos y 45 nuevas indicaciones, tal y como indica el documento publicado por el Ministerio de Sanidad.

El primer fármaco que aparece en la lista de los que la CIPM ha decidido apostar para su financiación total o parcial es Lumykras, un tipo de monoterapia indicada para el tratamiento de adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado con mutación KRAS G12C y que hayan progresado tras, al menos, una línea de tratamiento sistémico previo.

Fármacos para migraña y varios tipos de carcinoma

El segundo fármaco considerado como medicamento huérfano que la institución apuesta por su financiación es Pemazyre. Se trata también de un tipo de monoterapia indicada para adultos que sufren colangiocarcinoma localmente avanzado o metastásico con fusión o reordenación del receptor del factor de crecimiento de fibroblastos 2 (FGFR2) y que hayan experimentado progresión después de, al menos, una línea anterior de tratamiento sistémico.

Lytgobi es el tercer fármaco que está cerca de ser financiado y está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con colangiocarcinoma localmente avanzado o metastásico con fusión o reordenación del receptor del factor de crecimiento de fibroblastos 2 que hayan progresado tras al menos una línea previa de tratamiento sistémico.
 
A continuación, la CIPM propone a Ledaga, fármaco huérfano indicado para el tratamiento tópico del linfoma cutáneo de células T de tipo micosis fungoide en pacientes adultos. Roclanda es otro de los fármacos incluidos en la lista, indicado para reducir la presión intraocular elevada en pacientes adultos con glaucoma primario de ángulo abierto o hipertensión ocular en los que la monoterapia con una prostaglandina o netarsudil produce una reducción insuficiente de la PIO.

Vydura es otro fármaco que la institución apuesta por su financiación y está indicado para el tratamiento preventivo de la migraña episódica en adultos que presentan al menos cuatro crisis de migraña al mes. El penúltimo de la lista es Padcev, un tipo de monoterapia indicado para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma urotelial localmente avanzado o metastásico que hayan recibido previamente una quimioterapia basada en platino y un inhibidor del receptor de muerte celular.

El último medicamento considerado huérfano es Ayvakyt, un tratamiento de pacientes adultos con tumores del estroma gastrointestinal irresecables o metastásicos portadores de la mutación D842V del receptor alfa del factor de crecimiento derivado de plaquetas. Otras indicaciones son para tratar a pacientes adultos con mastocitosis sistémica agresiva, mastocitosis sistémica con neoplasia hematológica asociada o leucemia mastocítica después de, al menos, un tratamiento sistémico.

Nuevas indicaciones que logran luz verde

Además de los medicamentos que han logrado el ‘ok’ del CIPM, también se han recomendado otras indicaciones de dos fármacos. El que tiene mayor número de nuevas indicaciones es Bimzelx (bimekizumab), que son las siguientes:

• Artritis psoriásica: en monoterapia o en combinación con metotrexato, está indicado para el tratamiento de la artritis psoriásica activa en adultos que han mostrado una respuesta insuficiente o intolerancia a uno o varios fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad.

• Espondiloartritis axial: Indicado para el tratamiento de adultos con espondiloartritis axial no radiográfica activa con signos objetivos de inflamación confirmados por un aumento de la proteína C reactiva (PCR) y/o por resonancia magnética (RM) que no han respondido adecuadamente a antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).

Otra de las indicaciones es para Espondilitis anquilosante, indicada para el tratamiento de adultos con espondilitis anquilosante activa con una respuesta inadecuada o intolerancia al tratamiento convencional.

Financiación de extensión de indicación

De forma adicional, se ha propuesto la financiación de extensión de indicación en otro medicamento ya incluido en la prestación, como es Evrysdi. Este fármaco está indicado para el tratamiento de la atrofia muscular espinal (AME) 5q en pacientes con un diagnóstico clínico de AME Tipo 1, Tipo 2 o Tipo 3, o que tienen entre una y cuatro copias del gen SMN2. Se trata de la extensión de la indicación en pacientes con menos de dos meses.