Jardiance reduce un 21% el riesgo de muerte por insuficiencia cardiaca

En el marco del Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) 2021 se han presentado los resultados del ensayo clínico fase III EMPEROR-Preserved. Éstos revelan que Jardiance (empagliflozina) logra una reducción del 21 por ciento en el riesgo de muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardiaca con fracción de eyección preservada en comparación con placebo. Estos datos del fármaco de Boehringer Ingelheim y Eli Lilly se han publicado en The New England Journal of Medicine.

El beneficio ha sido independiente de la fracción de eyección o de la presencia de diabetes, lo que posiciona a esta molécula como "el primer y único tratamiento que mejora significativamente los resultados clínicos en pacientes con insuficiencia cardiaca crónica con fracción de eyección preservada". 

Los objetivos secundarios de valoración clave del ensayo demuestran que la molécula también reduce el riesgo relativo de hospitalizaciones por insuficiencia cardiaca (primera y recurrentes) en un 27 por ciento y ralentiza significativamente el deterioro de la función renal.

"Para las personas con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección preservada la realidad es que hasta ahora no había tratamientos clínicamente probados que puedan influir de forma significativa en su enfermedad", señala el profesor Stefan Anker, investigador principal del ensayo clínico EMPEROR-Preserved y cardiólogo especializado en insuficiencia cardiaca en Berlín.

"Estos datos aportan esperanza a millones de pacientes que padecen insuficiencia cardiaca con fracción de eyección preservada. El criterio de valoración principal mejoró de manera similar en todos los subgrupos de pacientes, en hombres y mujeres, con y sin diabetes, e independientemente de su fracción de eyección y nivel de función renal. Esto subraya la amplitud de su eficacia y su potencial impacto".

Fármaco para la diabetes 

Jardiance está actualmente indicado en el tratamiento de adultos con diabetes de tipo 2 insuficientemente controlada. Es un inhibidor altamente selectivo del cotransportador 2 de glucosa y sodio (SGLT2), de administración oral una vez al día, y el primer medicamento contra la diabetes de tipo 2 que incluye datos indicativos de reducción de las muertes por causas cardiovasculares en su ficha técnica en varios países, como España.

Además está aprobada para el tratamiento de adultos con IC-FEr (Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida) en la Unión Europea y en Estados Unidos. En la actualidad, su uso no está autorizado para la indicación de insuficiencia cardiaca con fracción de eyección preservada. En España, la indicación en insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida está pendiente de la decisión administrativa sobre el precio y reembolso. 

El ensayo EMPEROR

EMPEROR-Preserved incluyó a 5.988 personas con insuficiencia cardiaca. De ellas, 4.005 presentaban una fracción de eyección ventricular izquierda (FEVI) superior al 50 por ciento o más y 1.983 tenían una FEVI entre 40 y 50 por ciento. Los participantes del ensayo clínico fueron asignados aleatoriamente para recibir empagliflozina* 10 mg (n=2.997) o placebo (n=2.991)  una vez al día. Los datos de seguridad globales estuvieron en consonancia con los resultados previos, lo que confirma su perfil de seguridad bien establecido.

"Estos resultados favorables darán esperanza a las personas que hayan tenido que conformarse con opciones terapéuticas limitadas para una enfermedad que les ha cambiado la vida", afirma Waheed Jamal, vicepresidente corporativo y responsable de Medicina Cardiometabólica de Boehringer Ingelheim.

"La insuficiencia cardiaca es un problema de salud grave, complejo y una de las principales causas de hospitalización», señala Jeff Emmick, vicepresidente de Desarrollo de Producto de Lilly. "El riesgo de muerte en personas con insuficiencia cardiaca aumenta con cada ingreso hospitalario y con el deterioro de la función renal. En el ensayo clínico EMPEROR-Preserved se demuestra que aporta un beneficio significativo, lo que supone una gran noticia tanto para las comunidades médicas como de pacientes".